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上半年感冒中成药销售额超100亿元,康缘、嘉亨等国内企业积极布局中药新药开发

来源:制药网
2024/11/11 11:31:3429801
  【制药网 行业动态】数据显示,2023年中国三大终端六大市场感冒中成药销售额超过210亿元,2024年上半年创造的销售额则超过100亿元。从三大终端上看,感冒中成药上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比下滑15.36%、11.67%,而在零售药店终端销售额同比增长5.25%。
 
  从剂型上来看,感冒中成药销售的剂型包括颗粒剂/散剂、溶液剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。其中,散剂/颗粒剂销售额靠前,其后分别是溶液剂、胶囊剂。
 
  还有一大亮点是,近年来,国内企业积极布局感冒中药新药的开发,尤其是中药新药颗粒剂的开发。今年以来,国内已有5款感冒中药1.1类新药的临床申请获CDE承办,包括康缘药业的羌芩颗粒、广州中医药大学的青杏颗粒、山东中医药大学的柴桂解感颗粒、嘉亨医药的SY617、盈科瑞的感咳颗粒。
 
  已有的资料显示,康缘药业的羌芩颗粒于4月上旬收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于流行性感冒的临床试验。羌芩颗粒处方源于江苏省中医院医院制剂,已在临床使用数十年。人用经验研究显示,其起效时间为2.35h,4h内体温下降≥0.5℃的患者例数占50%左右,平均退热时间为13.55h,72h内体温恢复正常者达93%,且对各证型均有较好的临床疗效[2],具有良好的市场前景。
 
  嘉亨医药的SY617在9月20日左右获中国国家药监局批准进行临床试验(批件号:2024LP 02103)。该产品的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿,用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗,症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红,苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。
 
  此外,一些高校机构也在积极研发感冒中成药新药。其中,年内临床申请获CDE承办的广州中医药大学的青杏颗粒适应症:宣肺止咳,解表清热,清暑化湿。适用于普通感冒(风热夹湿证)。据悉,广州中医药大学科技产业园有限公司结合流感病毒、SARS病毒的研究基础和经验,研究开发青杏颗粒组方,自主完成了药物的药学、药理学、毒理学等规范性临床前研究。该产品的临床申请于2024年2月2日获得CDE承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。
 
  山东中医药大学的柴桂解感颗粒5月27日正式获得国家药监局颁发的二期临床批件(受理号:CXZL2400016)。柴桂解感颗粒由经典名方加减化裁,用于治疗急性上呼吸道感染属邪犯少阳、营卫失和证。项目前期依托山东中医药大学中医药抗病毒山东省工程研究中心等科研服务平台,系统地开展了柴桂解感颗粒工艺研究、中试制备、质量标准和稳定性考察、一般药理学以及安全性评价等多项临床前规范化研究。
 
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