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医药企业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破

来源:制药网
2024/11/6 16:17:47630
  【制药网 市场分析】有机构示,全球医药创新迎来新的大适应症时代,近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。
 
  其中在肥胖症领域,目前礼来、诺和诺德两家公司占据重要地位。但多家跨国头部公司以及本土创新生物药企也正在快速跟进,包括开发服用更简便的口服药。
 
  有机构统计显示,当前全球有90多家药企正在研发减重药物,至少有120种药物处于临床开发阶段,大多数是基于GLP-1的治疗方案。
 
  据悉,也有不少中国本土厂商正在开发GLP-1药物,如信达生物的玛仕度肽(GLP-1/胰高血糖素)、恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP)和甘李药业的GZR18(GLP-1)是中国注射用GLP-1研发管线中较具优势的产品。
 
  而阿尔茨海默病是一种折磨约 600 万美国人的严重疾病,在这一领域,近年来也有不少药企不断加强研发投入并实现突破。
 
  如罗氏(Roche)近日在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者的1b/2a期试验积极结果。分析显示,在28周时,大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。
 
  资料显示,rontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。它将靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体与可以和转铁蛋白受体相结合的蛋白域融合,可以有效协助抗体穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。
 
  此外,有数据统计显示,截至2024年1月,共有164项I—Ⅲ期临床试验评估了127种阿尔茨海默病治疗用药,其中已经进入Ⅲ期临床的有32种药物。
 
  在核医学领域,有数据预测,2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元,预计到2033年将超过314.4亿美元。在这一领域,近年来也有不少药企积极加码布局。
 
  其中诺华是较早将核药技术上升到公司核心战略的MNC头部。据悉,2018年,诺华从AAA公司获得的头款RDC药物Lutathera得到FDA批准上市,用于治疗SSTR阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者,成为FDA批准的放射性配体疗法,开启了RDC靶向治疗的新时代。
 
  在核药逐渐火热的2024年,诺华也没有停止扩张的步伐。4月底,诺华与PeptiDream签署了总价值约29亿美元的合作协议,共同开发多款大环肽靶向偶联核药;5月初,又以10亿美元预付款以及7.5亿美元的潜在里程碑付款收购Mariana Oncology,以加强放射性配体疗法的布局。
 
  此外,在核药领域,拜耳、礼来、阿斯利康、赛诺菲、BMS、罗氏也不断加码入局。
 
  业内表示,生物医药产业作为战略性新兴产业,在全球范围内受到高度重视。“创新药”和“生命科学”被纳入新质生产力,更是预示着生物医药行业将迎来快速发展的新阶段。在生物医药领域,药企们也不断寻求新的突破口,以待破局。
 
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