【制药网 行业动态】分析人士指出,目前我国生物医药产业的投融资、行业监管等方方面面都在经历优化重组的过程。此外,在研发管线方面,不少药企从投入、市场、前景等角度综合衡量后,逐渐“砍”掉一些低性价比管线。
有数据统计,今年以来,超15家国内药企先后公布终止研发项目,涉及企业包括上海医药、华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药、沃森生物等。
其中上海医药今年以来,已发布三次研发项目终止公告,终止了12个新药管线,终止项目累计造成损失6.9亿元。对于频繁终止多个研发项目,上海医药解释,是基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。
据悉,今年上海医药终止研发的管线中大部分均为创新药研发中热门的肿瘤用药,涉及肺癌、宫颈癌、乳腺癌等多种疾病。如公司终止的BCD-100是重组人抗PD-1单克隆抗体,拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗;B007是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于 CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗;I020是选择性抑制剂,具有抗肿瘤作用,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。
再如华东医药今年8月曾公告终止TTP273项目的后续研发。据悉,这一份项目研发的终止公告,因涉及近年火热的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域受到投资者关注。
对于该项目的终止,华东医药表示,公司自研的HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应证上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。公司表示,终止TTP273项目后,华东医药将集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。
业内表示,自司美格鲁肽带来市场热度之后,国内药企布局GLP-1受体激动剂赛道的至少有30家药企,但随着赛道成熟,不少药企开始陆续停止投入。
此外,根据梳理,沃森生物4月发布公告称,决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验;2月,亚红药业宣布,其核心在研产品APL-1202与化疗灌注联用二线治疗中高危“非肌层浸润性膀胱癌”(NMIBC)的临床数据未达到主要研究终点,决定终止APL-1202与化疗灌注联用在NMIBC治疗上的进一步开发……
对于研发项目被终止的原因,有分析人士指出,既包括临床试验结果未达预期、缺乏市场竞争力,也有外部环境变化导致的药品需求下降等。另有人士指出,药企研发管线的调整主要还是资源配置和资金聚集的问题,在现在的环境下,企业更趋向于做一些离市场近、收益高、确定性比较强的项目。
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