【制药网 行业动态】随着饮食结构的改变、生活习惯的变化,肥胖或体重超重的人群数量越来越多。在中国,有数据预计,2030年我国超重及肥胖人数将达到2.65亿人。这将带动减肥用药市场规模的持续增长。有数据显示,巴克莱银行曾预计,到2030年,全球减重药物市场规模将达到1000亿美元,但现在这一规模有望增至1500亿美元。国内“胖人”市场将达数亿规模。另根据中信证券研报测算,2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。
可观的市场空间正吸引各大跨国药企争霸。10月11日,减肥药头部公司礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级。此次扩产将用于扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。
礼来方面透露,扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。这次投资也是礼来的全球产能升级计划的重要组成部分,此前,礼来已投资了印第安纳州新工厂、在德国及爱尔兰等国家拥有减重药生产设施等。
据了解,礼来在国内已经拥有一款获批的GLP-1减重药,即替尔泊肽。今年7月,礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)长期体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。不过,替尔泊肽减重疗法在中国商业化上市的具体时间尚待进一步确定。
第二季度财报显示,礼来今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额将达到150亿美元。今年第二季度,用于糖尿病适应症的替尔泊肽销售额超过30亿美元。
礼来表示,自2022年起,该公司的2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物的全球产能已实现翻倍增长。此次战略性增资计划将进一步加速公司全球产能的扩张,确保持续稳定地为患者提供所需药物。
值得一提的是,目前国内“胖人”市场竞争正日益激烈,除了礼来,其强大的竞争对手诺和诺德早已携减重药司美格鲁肽入场,不过该药目前也尚未正式商业化上市。两款药物何时迎来正式的商业化上市值得关注,有消息在今年进博会上这两款药将闪耀亮相,或意味着争霸正式开始。
此外,今年进博会上,其他跨国头部也有望展示正在开发中的GLP-1类药物。例如,勃林格殷格翰与丹麦Zealand Pharma正合作研发一款新型胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂survodutide,该药物有望在2027年或2028年上市,从而进军减重疗法赛道。目前,该药物已经获得NMPA药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的治疗,这是一个具有应用前景的新适应症。
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