【制药网 企业新闻】为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,近日,上海医药基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止五个研发项目的临床试验及后续开发。
这五个研发项目分别为I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)。从研发进度来看,I020、B006及B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)处于I期临床试验阶段;I008处于II期临床试验阶段;BCD-100(宫颈癌适应症)处于III期临床试验阶段。
资料显示,I020是选择性抑制剂,具有抗肿瘤作用,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币4,145.07万元。
B006是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币4,422.53万元。
B007是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于 CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发。截至目前,该适应症累计研发投入共计约人民币5,040.03万元。
I008是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的化合物,拟用于类风湿关节炎的治疗。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币6,218.75万元。
BCD-100是重组人抗PD-1单克隆抗体,拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。截至目前,宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。
根据统计,上述五个项目截至目前累计研发投入2.6亿元。随着项目被终止,意味着这些投入打了水漂。
据悉,这并非上海医药头次终止研发项目。其中今年5月1日上海医药也曾公告,决定终止I010项目、B002项目以及B003 项目三个研发项目的临床试验及后续开发,累计投入研发3.2亿元。6月8日其再度公告,决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及 I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发,累计投入研发1.1亿元。
据统计,三次公告终止项目累计造成损失6.9亿元。损失金额占2024年上半年净利润的比例为23.5%。对于频繁终止多个研发项目,上海医药解释,是基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。
尽管上海医药屡次终止研发项目,但是从公司的财报来看,公司的研发投入并不少。其中,财报显示,2023年上海医药研发投入金额26亿元,2024年上半年研发投入同比增长15.26%至14亿元。
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