【制药网 企业新闻】9月24日，深圳善康医药科技股份有限公司(以下简称：善康医药)及其保荐人国金证券股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止科创板发行上市审核。
资料显示，善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。
公司核心产品为纳曲酮植入剂，该产品用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症，已于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请，于2023年2月6日获得CDE药品注册上市许可(NDA)的正式受理，并拟在美国开展临床试验。
善康医药在新的审核问询函中披露，按照目前审评审批程序推测，公司纳曲酮植入剂不迟于2023年底获批上市。
根据招股书披露，善康医药的其他在研产品尚处于临床前研究阶段。善康医药表示，在未来一段时期内，公司将主要依赖于纳曲酮植入剂获批上市后预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸和治疗酒精使用障碍的适应症的商业化拓展，公司的盈利能力将受到单一产品、较少适应症的限制。
近年来，公司研发投入不断加大。2019-2021年，善康医药的研发费用分别为1713.74万元、2081.63万元和3854.99万元，三年累计研发费用为7650.36万元。除股份支付费用外，研发费用中占比较高的分别是职工薪酬、临床试验和技术服务费、折旧及摊销、材料费等。
不过，由于公司核心产品仍处于研发过程中，未上市销售，因此尚未产生收入，并且公司的净利润以及经营活动产生的现金流量净额持续为负。招股书显示，2019-2021年以及2022年1-6月，善康医药实现归母净利润分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元，扣非后归母净利润分别为-2272.78万元、-3381.33万元、-6625.59万元和-5065.67万元。期内，公司累计亏损1.77亿元。
同一期间，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1877.52万元、-2752.05万元、-5130.22万元和-3234.32万元。
截至2022年6月30日，善康医药累计未分配利润为-7711.85万元。对此，公司也曾在招股书中披露：公司存在未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险；资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定性等经营受限风险；上市后可能触及退市风险。
善康医药原拟在上交所科创板公开发行数量不超过999.4740万股，原拟募集资金132,737.25万元，计划用于新药研发项目、创新药高端制剂生产基地建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金项目。随着此次上市申请的终止，意味着募资计划也暂时搁浅。
实际上，随着IPO审核趋严，年内已有多家药企终止上市申请。例如，不久前的景杰生物也主动撤回IPO申请，深交所决定终止其发行上市审核。此外，还有瑞德制药、速迈医学、海纳医药、恒昌医药、捍宇医疗、微策生物、菲鹏生物、达科为等公司IPO终止。
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