【制药网 企业新闻】流行性感冒(简称流感)是一种由流感病毒引起的，有高度传染性、高发病率、高变异性、反覆感染的急性呼吸道疾病。中医药在消除患者流感症状、提高患者抗病康复能力以及防止并发症方面有着独特优势。据悉，在流行性感冒领域，中药创新药又迎来新突破。
9月19日福森药业发布公告称，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司所研发的"SY617"已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验(批件号：2024LP02103)。SY617在治疗流行性感冒辨证为风热夹湿证等方面展现了非常有利的前景。
资料显示，SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。
该品属于1.1类处方组成符合中医药理论、具有人用经验的中药创新药。依据《中药注册管理专门规定》，SY617不需要开展I期临床试验，直接申请II期临床试验，已获中国国家药品监督管理局批准(批件号：2024LP02103)，该申请的获批具有里程碑意义。
业内表示，SY617是继双黄连口服液和双黄连注射液后的又一款重磅中药抗感产品，进一步丰富了集团在抗感中成药治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为流行性感冒辨证为风热夹湿证患者提供更多的治疗选择。
资料显示，福森药业是一家集
中药材种植、药品研发生产、销售于一体的现代化综合性制药企业。近年来，公司不断加大研发投入，布局新产品管线。数据显示，2024年上半年公司计入的研发费用约为5710万元。当前，福森药业中成药核心板块的适应症由较为单一的感冒拓展至骨科、妇科、皮肤科。
据悉，今年以来福森药业获得多个进展。如今年8月，福森药业还公布，该集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司已就所研发的“美阿沙坦钾片”，规格40mg、80mg，向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理，该产品用于成人原发性高血压的治疗。
资料显示，美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，口服吸收后迅速转化为活性成分阿齐沙坦，可通过阻断血管紧张素II而起到降压的作用。公告称，“美阿沙坦钾片”是该集团又一重要产品，进一步丰富了集团在循环系统领域的产品管线。40mg和80mg两种规格，可分别适用于轻中度和重度高血压患者，该产品上市后将会为成人塬发性高血压患者提供更多的治疗选择。
5月，福森药业公布，集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“恩扎卢胺软胶囊”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
4月，福森药业公告，集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理，用于治疗完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂;亦可用于某些疾病所致低磷血症。
同在4月，福森药业公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理。该品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
业内表示，福森药业不断完善中成药板块，并构建多层次壁垒，随着收获期到来、业绩成长性提升叠加现金流好转，未来成长确定性较高。
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