【制药网 产品资讯】不久前，华海药业宣布其下属控股子公司长兴制药股份有限公司成功获得国家药品监督管理局核发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》。该药是一种用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗药物，此次获批的左乙拉西坦口服溶液规格为150ml：15g。根据国家相关政策，此次左乙拉西坦口服溶液按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价。
数据显示，2024年至今，包括左乙拉西坦口服溶液在内，华海药业已陆续拿下了16个新产品。
16个新产品中，不少产品可圈可点。例如，非布司他片是公司头款获批的抗痛风制剂，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人制药和武田制药共同开发，早于2008年在欧洲上市，2018年国内批准进口。据业内数据，非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。国家药监局网站数据库显示，国内获得非布司他片注册证书的生产厂家还包括恒瑞医药、江苏万邦生化、广东东阳光、南京海纳等多家企业。
枸橼酸托法替布片是公司头款获批的免疫抑制剂，本品临床适应症主要有三类：类风湿关节炎，适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者；银屑病关节炎，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用；强直性脊柱炎，适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
在抗帕金森氏病药市场，华海药业的多巴丝肼片在2024年2月获批，该药用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合征。随后，公司在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉兰片，该药主要用于治疗原发性帕金森病患者的单药治疗，以及作为伴有剂末波动患者的联合治疗药物(与左旋多巴合用)。甲磺酸雷沙吉兰片是由梯瓦(Teva)公司研发，于2005年2月在欧洲上市，而国内则在2017年6月批准进口。目前，国内市场上获得该药品注册证书的生产厂家并不多，华海药业的加入将进一步丰富这一领域的竞争格局。根据业内预测，甲磺酸雷沙吉兰片2023年国内市场销售金额约人民币 2.59亿元。
上述药品的获批与过评将有助于华海药业在市场竞争中脱颖而出，同时也将对其经营业绩产生积极影响。
2024年半年报显示，华海药业营业收入约51.28亿元，同比增加19.43%；归属于上市公司股东的净利润约7.49亿元，同比增加31.6%。有券商预计，该公司全年营业收入有望突破100亿元。
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