【制药网 政策法规】8月30日，青岛正式印发《实施“蓝色药库”开发计划 建设青岛海洋生物医药产业体系工作方案》(青科技委字〔2024〕3号)(以下简称“《工作方案》”)，以深入落实经略海洋国家战略，充分发挥海洋资源优势，助力青岛市海洋生物医药产业高质量发展。
《工作方案》包括总体要求、体系架构、运行模式、重点任务、成果转化、资金保障六部分内容。其提出，争取到2026年，引进和培育高端人才20人以上，布局10至15个海洋候选新药系统临床前开发，获得5个以上创新药物临床批件，新增一批高端生物功能制品生产批件并实现产业化，以高质量成果产出助推海洋生物医药产业高质量发展，推动青岛市成为具有国际竞争力的海洋生物医药产业集群和创新高地。
在推动成果转化方面，《工作方案》明确增强源头创新供给。提出支持海药院公司优化整合资源，有序推进“蓝色药库”综合研创平台建设，建设更高水平的“一体二元”新型研发机构；支持以临床价值为导向的医药协同创新基地研究平台建设；加强海洋药用资源、海洋新药筛选与评价、制剂研发、海洋糖工程药物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各类平台建设。
《工作方案》还明确将实验室的前沿成果推向产业。提出要强化系统研究。在体系研究方面，集成基础研究、工程化研究、产业化技术体系建设，打造一流开发服务平台体系，高质量推进“蓝色药库”开发项目成果孵化、熟化、转化。在项目布局方面，推进高校、院所与药企合作开展海洋药物临床研究和应用，探索集聚开发的“黄海模式”、围绕单一品种协同开发的“正大模式”等药企合作模式。在临床批件研发方面，要推进新型抗凝血药物、抗慢阻肺药物、海洋抗HPV创新药物等项目完成系统临床前研究，争取年内获批临床准入，并在三年内推动抗肿瘤药物、抗炎症药物、治疗急性髓性白血病药物、治疗小儿多动症药物等具有开发前景的10个项目完成技术突破，进入系统性临床前研究阶段。
此外《工作方案》提出，支持海药院和海药院公司“蓝色药库”高端人才队伍建设，构筑“蓝色药库”高层次人才高地。要坚持引育结合，重点在海洋药物化学、药理学、智能超算、生物材料、基础医学以及经营管理和转化等方向引进和培育一流人才，打造一条院士领衔的海洋生物医药开发人才链；构建“蓝色药库”高层次人才团队，按程序将海药院公司纳入重点产业链产才融合企业，在薪酬补贴、猎聘补贴、按薪定才、柔性引才等方面给予支持。
据悉，《工作方案》通过构建“1+4”海洋生物医药产业体系架构建立覆盖海洋生物医药产业“上游发现—中试开发—产业转化”全链条、全流程的“1+1+N”运行模式。实施研发平台搭建、支持科技成果转化、加强人才引育、打造专业园区等重点任务，按照早期研发、临床前、临床试验、产业化四个阶段梯次投放资源，将进一步完善青岛市海洋生物医药产业体系，协同推动“蓝色药库”重大成果聚集开发和批量产出。
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