【制药网 行业动态】近期，研发如火如荼的ADC行业捷报频传，包括跨国药企第一三共/阿斯利康重磅ADC再获突破性疗法认定、诗健生物参与开发的First-in-Class ADC药物成功向海外授权、普众发现与Adcendo ApS宣布就ADCE-T02达成许可协议等。
8月20日，第一三共(Daiichi Sankyo)宣布，公司与阿斯利康(AZN.US)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)，用于治疗激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(定义为带有膜染色的IHC 0)不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。
除了在美国市场有好消息以外，第一三共同时宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受Enhertu新适应症的监管申请，将针对Enhertu作为单药治疗不可切除或转移性HER2低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估，这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。
同日，普众发现与Adcendo ApS共同宣布，双方就ADCE-T02(普众发现研发代号AMT-754)达成许可协议。Adcendo将获得在大中华区以外的全球开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区)的开发和商业化权利。根据协议条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球(不包括大中华地区)净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
更早的7月底，诗健生物与昱言科技联合宣布，就此前双方共同开发的first-in-class adc药物fs001/esg408，由昱言科技作为签约代表，于7月11日与法国ipsen pharma sas(以下简称“ipsen”)签署协议，授予ipsen全球开发、生产和商业化的权利。据介绍，此次对Ipsen授权的管线FS001/ESG408是诗健和昱言利用各自优势，强强联合，通力合作，共同开发的结果。根据授权协议，基于成功开发和监管批准，双方有望共享10.3亿美元的资金。包括首付款、研发、监管和商业化里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。
随着各大药企的入局，ADC药物市场规模正持续增长。数据显示，2019年至2022年，全球ADC药物销售规模从28亿美元增长至79亿美元，预计2023年至2030年，全球ADC药物市场有望从114亿美元增至647亿美元，年均复合增速达到30%。
业内预计，未来全球ADC药物授权交易还将快速扩张。根据披露的数据，至2023年，全球ADC药物对外授权交易总额已达到555亿美元，较2018年增长超过60倍。而在此过程中，中国创新企业将在ADC药物研发领域扮演越来越重要的角色，预计国产ADC将加速出海。
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