【制药网 行业动态】近年来,抗体药物偶联物(ADC)和核药领域正成为医药研发的热点,包括罗氏、默沙东、辉瑞、诺华等众多跨国药企正争相布局。
2024年1月2日,罗氏宣布与宜联生物合作,共同研发抗体偶联药物YL211,用于治疗实体瘤。此次合作聚焦于间质表皮转化因子,旨在开发下一代肿瘤治疗方案。根据协议,罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。据悉,罗氏对YL211寄予厚望,期望其能成为下一个销售额达10亿美元的ADC药物。
默沙东此前宣布以220亿美元的总价,将第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款ADC药物权益收入囊中,同时默沙东还积极探索这些ADC药物单药使用以及与PD-1联合使用的治疗潜力。
辉瑞2024半年度财报显示,上半年肿瘤业务收入75.05亿美元,同比增长23%。这一增长主要得益于恩扎卢胺的表现,以及通过收购Seagen公司所获得的ADC产品的贡献。2023年12月,辉瑞以430亿美元的巨资收购Seagen,随着收购的顺利完成,辉瑞的ADC药物已有6个。而Seagen也为辉瑞带来了惊喜,上半年带来15.87亿美元的收入。辉瑞此前预测,到2030年,Seagen系列产品有望贡献超100亿美元的年销售额。
核药领域也同样被跨国药企重金押注。2024上半年,诺华的两款核药Pluvicto和Lutathera销量分别实现了44%和17%的增长,销售收入分别达7亿美元和3亿美元。诺华上半年总营收达到243亿美元,同比增长11%,净利润增长43%达到59亿美元。
诺华今年5月还宣布,将以10亿美元的预付款和高达7.5亿美元的潜在里程碑付款收购专注于新型靶向肽放射性药物的Mariana Oncology,以期进一步提升诺华在核药领域的产能和实力。据悉,Mariana Oncology已经开发了一系列针对广谱实体肿瘤的新型基于多肽的放射性药物,并投资于生产能力、广泛的同位素供应链和新型制剂,以提高最终产品的保质期。该公司的主导项目MC-339是一种针对小细胞肺癌的在研的新型放射性配体疗法(RLT),其携带的放射性同位素为锕系元素。
数据显示,全球ADC药物市场规模庞大,且增长快速,预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元,复合年增长率为30%,远高于同期全球生物药物市场预计9.2%的复合年增长率。
核药市场正在爆发。根据平安证券7月发布的研报指出,2021年至今,国内政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望从供给、需求和政策三方面共同促进核药行业发展,预计2023—2030年,我国核药市场规模将以CAGR(复合年增长率)26.6%从50亿元增长至260亿元。
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