【制药网 企业新闻】礼来公司昨日股价异动,盘中涨超4%,表现尤为亮眼,远超竞争对手诺和诺德。
消息面上,当地时间周二,礼来研发的减肥药替尔泊肽(tirzepatide)在一项为期三年的试验中,将糖尿病前期、肥胖或超重的成年人患2型糖尿病的风险降低了94%。
这项研究名为SURMOUNT-1,其评估了替尔泊肽在1032名随机分组的糖尿病前期、肥胖或超重成年人中的疗效,治疗期为176周,随后是17周的非治疗期(总共193周)。
与安慰剂相比,每周注射替尔泊肽(5mg,10mg,15mg)可显著降低糖尿病前期和肥胖或超重成年人患上2型糖尿病的风险,降幅达94%。
此外,替尔泊肽在整个治疗期间导致患者的体重持续减轻。治疗期结束时,在患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人中,服用15mg剂量的患者体重平均下降22.9%,而服用安慰剂的患者体重平均下降2.1%。
在17周的停药随访期间,停用替尔泊肽的患者体重开始回升,发展为2型糖尿病的风险有所增加,但与安慰剂相比,发展为2型糖尿病的风险降低了88%。
据悉,替尔泊肽是礼来(LLY.US)糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound的活性成分。
2023年11月,替尔泊肽的减重适应症头次在美获批,基于礼来开展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床试验。结果显示,使用72周时,15mg和10mg剂量组减重效果分别达到20.9%和19.5%,成为头个在三期临床中,减重平均值超过20%的药物。今年7月19日,国家药监局网站显示,礼来的替尔泊肽新适应症获批上市,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖,或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
虽然该药获批上市的时间不长,但其商业潜力已经显现,2023年为礼来带来了53.4亿美元的销售额。分析师预计,今年tirzepatide的销售额可能接近180亿美元。
值得一提的是,与礼来作为竞争对手的诺和诺德手持的减肥药司美格鲁肽减重适应症也于今年6月底在华获批,意味着两大头部品种在中国的较量将正式打响。
为了提高产品竞争力,礼来正在积极探索tirzepatide在治疗与肥胖相关的多种疾病中的潜力,如心脏病、睡眠呼吸暂停和阿尔茨海默病,从而扩大患者群体,并获得更广泛的保险覆盖范围。此外,该公司还强调了肥胖症的全球影响,指出近9亿成年人面临肥胖症并发症的风险。
在安全性方面,tirzepatide的副作用主要为胃肠道反应,通常为轻度至中度,这为患者提供了一个相对安全的治疗选择。礼来公司计划将这些结果提交至同行评审期刊发表,并在即将到来的医学会议上进行展示,此前已公布了该试验72周的减肥结果。
业绩方面,礼来公司第二季度业绩亮眼,营收和利润均超市场预期,第二季度营收达到113.03亿美元,同比增长36%,净利润29.67亿美元,同比增长68%。主要得益于其减肥药销量的大幅增长。
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