【制药网 市场分析】近日，通化东宝公告，2024年5月，公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。
根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液)中国大陆地区仅自己一家的商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成I期临床试验，通化东宝已启动中国III期临床试验，并于近日成功完成头例患者给药。
今年以来，通化东宝频频引进相关产品。此前的5月7日，通化东宝宣布，近日，公司与北京质肽生物医药科技有限公司关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下简称“合作产品”)中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。
除了通化东宝，一品红近日公告，全资子公司一品红制药自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA) APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
7月22日，信达生物宣布，公司的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点。同日，甘李药业宣布其自主研发的长效GLP-1 RA GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。
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数据统计显示，目前全球在研GLP-1药物有近280款，其中近一半来自中国药企。在国内，GLP-1药物的研发竞争日趋激烈，在研GLP-1类药物有115款，其中已批准上市的有11款。
GLP-1药物研发赛道吸引大批药企“押注”的背后，与其在降糖和减肥领域具有巨大的潜力有关，GLP-1类药物未来市场广阔。根据相关数据统计，2016-2020年全球 GLP-1RA市场由52亿美元增长至131亿美元，复合增长率为25.9%。中国GLP-1RA市场从4亿元增长至16亿元，复合年增长率高达46.9%。预计到2030年，全球 GLP-1RA市场规模有望超400亿美元，中国市场有望超500亿元。
目前，诺和诺德和礼来作为“降糖减重”双雄，已经尝到了“甜头”。其中，诺和诺德披露的2024年一季报数据显示，其司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额增长至278.10亿丹麦克朗(40.41亿美元)，同比增长43%；口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗(7.28亿美元)，同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗(13.63亿美元)。礼来的GLP-1类药物替尔泊肽2024年一季度收入为23.24亿美元，同比增长308.8%。
中金公司研报指出，在全球GLP-1药品快速放量催化下，多肽
原料药行业景气度持续上行，优质产能供不应求，中金公司认为具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎来较大业绩弹性。考虑到投产节奏，多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。
该行认为，短期看：单批次生产规模提高具备较高技术壁垒，拥有吨级产能的公司稀缺，供不应求背景下需求旺盛，业绩具备成长性。长期看：具备规模化生产能力的企业生产成本更低，在价格下行时期会有更好的盈利能力，以量换价利润总额仍具备吸引力。
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