【制药网 企业新闻】7月26日，人福医药接连发布关于枸橼酸舒芬太尼注射液获得临床试验批准通知书和注射用RFUS-250获得临床试验批准通知书的公告。
公告显示，舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：作为复合麻醉的镇痛用药；作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。
本次拟增加适应症“用于重症监护患者的镇痛”。2023年度，宜昌人福枸橼酸舒芬太尼注射液的销售额约为18亿元人民币。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约60万元人民币。
注射用RFUS-250临床则拟用于治疗瘙痒和疼痛，是小分子阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。根据相关数据统计，2023年，全球治疗瘙痒领域的市场销售额分别为3.82亿美元，其中阿片受体的治疗瘙痒销售额达0.53亿美元。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约2，000万元人民币。
公告显示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
不过，医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司也在公告中敬请广大投资者注意投资风险。并表示公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
公开资料显示，人福医药是一家以房地产、生殖健康、医药为主要产业的民营企业。公司以医药工业为主、医药商业为辅，稳步推进国际化。医药工业实现
医药中间体-
原料药-药用辅料-药物制剂全产业链的全剂型生产能力；医药商业坚持“医疗服务综合供应商”定位，布局商业网络，实现区域全覆盖；国际化形成了全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力。
2023年年报显示，人福医药实现营业收入约245.25亿元，同比增加9.79%；归属于上市公司股东的净利润约21.34亿元，同比减少14.07%；基本每股收益1.32元，同比减少14.29%。对此，人福医药解释，主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于去年所致。另据公司2024年一季报显示，公司主营收入63.67亿元，同比上升2.27%；归母净利润4.86亿元，同比下降26.89%；扣非净利润4.64亿元，同比下降8.68%。
二级市场方面，人福医药股价自2023年以来整体呈震荡下滑走势，今年年初该股创下阶段性新低17.85元/股(不复权，下同)。截至7月25日收盘，人福医药报收于18.28元，上涨0.49%，换手率0.67%，成交量10.35万手，成交额1.88亿元。目前公司市值达298.05亿。
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