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这只科创板医药股大涨547%!发生了什么?

来源:制药网
2024/7/24 11:34:4435091
  【制药网 医药股市】2023年初以来,创新药板块整体走势弱,但也不乏逆市大涨的医药股。例如,科创板医药公司——百利天恒累计大涨547%,公司新市值641亿,表现尤为强势。
 
  实际上,今年以来,百利天恒可以说是赚足眼球。今年3月,百利天恒宣布,已收到与百时美施贵宝就双抗ADC产品“BL-B01D1”项目开发与商业化许可协议8亿美元首付款,约57亿元人民币,预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。招股书显示,截至2024年4月30日止四个月,公司收入54.97亿元,同期扭亏为盈,达到48.64亿元。
 
  近年来,ADC研发火热,百利天恒也积极布局,目前公司已进入临床阶段的有6款ADC药物,核心管线BL-B01D1。
 
  BL-B01D1是FIC靶向EGFR×HER3的双抗ADC,能够广泛地靶向多种实体肿瘤。自2021年11月开始开展人体一期临床研究,该药的多项临床试验现已入组一千多名患者,覆盖十余种肿瘤,包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、 食管癌、胃癌、结直肠癌、胆管癌、尿路上皮癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、 宫颈癌等。
 
  百利天恒称,BL-B01D1有潜力成为继PD-(L)1免疫疗法后的下一代基石药物和超级重磅药物,公司短期内的首要任务是在与BMS进行全球战略合作后,进一步加快BL-B01D1在中国及全球的临床开发,预期BL-B01D1将于2026年或之前向中国药监局提交头个适应证的NDA(新药上市申请),最早于2028年向FDA提出头个BLA,未来三到五年,这款在研药物将陆续在中国、欧美及其他市场提交更多适应证的监管审批申请。
 
  值得一提的是,公司与BMS的合作协议将在未来成为公司收入的主要贡献部分,存在依赖度过高的风险。此外,协议中的后续款项与产品的商业化表现密切相关,也存在诸多不确定性。
 
  目前,除了BL-B01D1之外,百利天恒研发进度靠前的创新药产品还有BL-M07D1、SI-B001等。其中,BL-M07D1单药用于HER2阳性乳腺癌的研究处于III期临床,预计于2026年完成,SI-B001联合化疗用于EGFR野生型非小细胞肺癌的研究也在III期临床中,同样预计于2026年完成。
 
  与此同时,百利天恒日前正式向港交所递交了发行上市的IPO文件,本次公司募集的资金将用于中国内地以外地区的生物药物的研发、建立全球供应链,以及用于内地以外的营运资金和其他一般公司用途。
 
  从研发投入来看,2021-2023年,百利天恒的研发投入分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元,占历年的收入比例分别为35.0%、53.4%、133.2%。2024年前4个月,百利天恒的研发投入达3.34亿元,几乎是2022年全年的总额。
 
  现金流方面,截至2023年底,百利天恒现金及现金等价物余额为3.92亿元,较2022年底的10.01亿元锐减约6.09亿元。从数据可见,来自BMS的首付款给了百利天恒很大的资金支撑。截至2024年前4个月,百利天恒现金及现金等价物余额为58.70亿元。
 
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