【制药网 企业新闻】上市药企2024年上半年业绩预告正陆续披露,此前,已有海普瑞、德展健康、誉衡药业、华北药业、哈药股份、国药现代等众多药企预计上半年净利实现不错的增长。7月24日,又新增一家预喜的药企,即贝达药业,其发布公告称,公司预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利2.08亿元至2.37亿元,同比上年增长40%至60%。
对于业绩变动的原因,贝达药业称,报告期内,公司有盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品,其中4款药品已纳入国家医保目录。公司针对患者需求,持续进行药品上市后的临床研究,积累临床研究数据,拓展适应症,挖掘产品的差异化优势。
同时,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品市场。2024年半年度公司主营业务收入同比稳步增长,经营效率进一步提升,公司业绩相应实现稳定增长。
据了解,2023年度,贝达药业的盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)一线、二线、术后辅助适应症均纳入2023年版《国家医保目录》,进一步延长凯美纳生命周期,持续创造经济价值和市场价值。盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)一线、二线治疗适应症纳入《国家医保目录》,销售收入稳步增长。贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀)持续贡献营收增量。同时,甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。
公司持续推进药品研发工作,近期宣布收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:EYPT,以下简称“EyePoint”)共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准开展。截至本公告披露日,全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。
7月初,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司从C4Therapeutics,Inc.(NASDAQ:CCCC,以下简称“C4T”)引进的CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者”的药物临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得NMPA受理。截至本公告披露日,全球范围内尚无EGFR蛋白降解剂药物获批上市,存在未被满足的临床用药需求。
此外,公司5月披露的投资者关系活动记录表中提到,公司将积极推动BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊,商品名:康美纳)药品注册审评审批工作,如有重大节点性进展将及时公告披露。
2023年年报显示,公司研发投入占营业收入比例约39.00%至42.00%,近年来公司新药研发成果逐步兑现,为公司未来发展奠定了坚实的基础。
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