【制药网 市场分析】细胞治疗主要是利用自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)来进行疾病治疗，可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比，其具备技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高等特点。目前，细胞基因疗法(CGT)已被视为生物医药领域具有前景的研发方向之一，市场规模有望持续扩大。数据显示，2020到2025年，中国CGT市场的复合年增长率将达276%，预计到2025年，中国CGT市场规模有望达25.9亿美元。
值得一提的是，随着入局者增多，赛道竞争也将日益激烈。截至目前，全球已获批上市8款CAR-T疗法，其中中国境内已上市的CAR-T疗法包括复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)、上海药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)、合源生物的赫基仑赛。 另有数据显示，截至2022年12月15日，全球开展的CAR-T临床试验数量达到2035条，其中在中国开展的有1096条，未来竞争或愈加激烈。
为提高竞争力，一些药企正通过新建基地加快产品进入临床、注册和商业化进程。例如，致力于推动细胞治疗在临床上的应用的河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)，其全新建设的细胞治疗产品商业化生产基地启用仪式今年7月初刚在石家庄举行。
据了解，森朗生物已建成一站式细胞治疗药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，成功在国内建立了CAR-T全流程产业链。目前公司拥有6个在研细胞治疗管线。
新建基地总投资1.2亿元，总面积14000平方米，集质粒、慢病毒载体生产、CAR-T细胞生产、质控、仓储、研发为一体，启用后将加速森朗生物拥有自主知识产权的CAR-T细胞治疗正式进入临床、注册和商业化进程。
而在森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地建设的背后，离不开上游制药装备行业的支持。
据悉，楚天科技作为相关技术和装备重要提供商参与了森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地的建设，为森朗生物提供了
原料药冻干设备、一次性使用产品以及细胞制备隔离器(包括细胞分选操作隔离器、细胞收获制剂操作隔离器、细胞转导补液隔离器)、蜂巢培养系统、免疫细胞蜂巢培养系统、无菌细胞灌装轧盖隔离器生产线、支原体培养隔离器等一系列重要核心装备，助力森朗生物在细胞治疗产品领域的进一步布局。
业内认为，细胞和基因疗法具有巨大的潜力和发展势头，特别是在治疗难治性疾病方面，越来越多细胞和基因疗法临床试验被开启。但总体来看，目前国内很多CGT企业将资源集中在研发方面，尚不具备商业化能力，随着越来越药企涌入这个赛道，或有更多药企注重商业化能力，在此背景下的国产细胞药物制备系统将大有可为。
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