【制药网 市场分析】细胞和基因疗法(CGT)作为一种前沿的治疗技术，其出现为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病带来了新的治疗希望。基于可观的市场潜力，国内外药企近年来纷纷布局这一领域，并受到投资者的青睐。不过，近期以来，却有多家药企出现业务调整、裁员等“调头”动作，难道CGT不香了吗？
4月12日，安斯泰来表示，将在 2022 财年第四季度计入总计 580 亿日元(4.34 亿美元)的减值费用，原因之一是安斯泰来宣布终止与Adaptimmune Therapeutics关于TCR-T细胞的合作。资料显示，该合作项目金额接近9亿元。
4月6日，据外媒消息，赛默飞计划关闭其位于美国新泽西州普林斯顿的工厂，伴随有113名员工失业。该工厂主要提供生物制剂开发和细胞治疗服务，公司称关闭主要是为了让其产能和市场的需求达到平衡。
同日6日，武田制药表示，将结束AAV基因疗法和罕见血液病领域的相关研究和临床工作，裁员数量尚不明确。
2月份，跨国头部企业GSK宣布决定结束在细胞和基因治疗方面的投资，更看好小核酸药物的开发。
同在2月，Intellia Therapeutic在其第四季度财报中宣布，合作伙伴诺华已结束镰状细胞疗法OTQ923 / HIX763的开发。据介绍，OTQ923/HIX763是诺华与Intellia合作开发的一种基于CRISPR/Cas9基因组编辑的造血干细胞(HSCs)疗法，用于治疗镰状细胞病(SCD)。该疗法将表达胎儿血红蛋白的基因导入患者造血干细胞，目前正处于1/2期临床试验研究。两家公司早于2015年12月签订了长达5年的研发合作计划，后于2018年12月再次扩大协议，除了双方将继续致力于推进CRISPR/Cas9技术的应用外，还将诺华的LNP递送技术扩展到在研项目当中。
不止跨国药企，3月28日，有市场传闻称，药明康德旗下基因与细胞治疗(CGT)子公司药明生基位于上海临港生产基地关闭。近日，药明康德也在互动平台回应上回应称，药明康德子公司药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及了部分业务调整，50人以上相关职工被裁。
据了解，药明康德曾称临港基地为公司第二大CGT的生产基地，该基金2021年10月正式投入运营，主要负责病毒载体和细胞疗法提供一体化的工艺开发、生产和测试服务。从营收数据上来看，该基地自成立以来营收持续增长，业务发展态势良好的情况下却作出业务调整、裁员的举动，引得业界关注，对此，药明康德称，存在业务调整，不影响整体运营。
在业内看来，近年来，CAR-T疗法治疗肿瘤正逐渐成为肿瘤免疫治疗的一个新领域，竞争也越趋激烈。截至目前，全球已获批上市8款CAR-T疗法，中国境内已上市的CAR-T疗法包括复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)和上海药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)。合源生物的赫基仑赛上市申请也在去年12月获国家药监局受理，并拟纳入优先审评审批。
有数据显示，截至2022年12月15日，全球开展的CAR-T临床试验数量达到2035条，其中在中国开展的有1096条，可见国内CAR-T疗法赛道竞争之激烈。此外，相关患者群体市场存量不大，增量有限也是一大问题。目前仍在该赛道上布局的药企未来会如何冲出荆棘之路值得持续关注。
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