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CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》

来源:制药网
2024/7/22 18:21:5534319
  【制药网 政策法规】7月17日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第37号),全文如下:
 
  国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第37号)
 
  为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  附件:胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则
 
  国家药监局药审中心
 
  2024年7月16日

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