【制药网 行业动态】根据梳理，2023年，强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝、葛兰素史克等药企营收靠前，分别为851.6亿美元、653.2亿美元、601亿美元、585亿美元、543亿美元、466亿美元、458.1亿美元、454.4亿美元、450亿美元、384亿美元。业内表示，这些药企除了营业收入表现亮眼外，他们的研发进展也值得关注。
其中，今年以来，强生获得多项研发进展。如1月，强生通过收购Ambrx Biopharma，获得多款临床期抗体偶联药物(ADC)；3月，其与Idorsia联合开发的Tryvio口服片剂获得美国食品药品管理局(FDA)批准，与其他抗高血压药物联合用于成年高血压患者治疗；4月，FDA批准其与传奇生物联合开发的嵌合抗原受体CAR-T疗法Carvykt i用于二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者……
罗氏，研发进展也值得关注，数据显示，公司正在进行包含82种新分子实体(NME)在内的共146个临床研究项目。同时，罗氏还关注神经科学、眼科和免疫学领域管线的开发。此外，根据梳理，今年2月，罗氏与诺华联合开发的单抗Xolair获FDA批准，用于减少成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生的IgE介导食物过敏反应，包括过敏性休克。2月，罗氏靶向补体蛋白C5的可伐利单抗获中国国家药监局批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
默沙东方面，公司在热门的ADC领域正在逐渐补齐其短板，目前，公司有2款ADC药物进入三期临床；在肿瘤疫苗方面，默沙东也开始发力，当前，其与Moderna联合开发的mRNA疫苗V940也推进到了3期阶段。公司在更多新机制药物方面也有了进展，如，默沙东布局的LSD1抑制剂MK-3543与K药联合开发的临床，也浮出了水面。根据默沙东规划，2024年公司还将启动更多的3期试验，进一步增加管线的深度和广度。据悉，今年3月，默沙东的Winrevair获得美国FDA批准用于治疗肺动脉高压(PAH)。
辉瑞方面，炎症与免疫是公司目前和未来在全球布局的重要战略领域。据悉，今年4月辉瑞公布了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)的关键Ⅲ期临床试验顶线分析达成主要终点。此外，辉瑞在 4 月底获得的两项 FDA 批准的支持，其中辉瑞公司的 TIVDAK 产品获得全面批准，该产品将用于治疗复发或转移性宫颈癌。辉瑞获得的另一个重要的 FDA 批准是 BEQVEZ 产品，这是一种一次性基因疗法，用于治疗成人 b 型血友病。
艾伯维今年以来在研发上也屡获新进展，如今年5月，艾伯维(AbbVie)递交的Upadacitinib片被中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。3月，艾伯维通过收购ImmunoGen获得的ADC药物Elahere，该药物获得美国FDA的完全批准，用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。今年2月，艾伯维与Genmab合作开发的CD20/CD3靶向双特异性抗体Epkinly用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA)，获美国FDA受理并授予优先审评资格。
此外，阿斯利康今年多个研发项目也取得积极进展，如公司与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的重磅抗体偶联(ADC)药物Enhertu获得美国FDA批准上市，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者。口服小分子Voydeya获得美国FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者等。
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