【制药网 产品资讯】近一个月，绿叶制药公告有3款药品在国内获批上市，分别是：镇痛领域新产品——米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)、自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球)、自主研发的二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)。
7月4日晚间，公司公告称，公司镇痛领域新产品——米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已于6月28日获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。米美欣的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘(opioid-induced constipation，OIC)症状。
6月20日消息，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球)，作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，严重影响患者生活质量。据悉，注射用罗替高汀微球基于绿叶制药微球技术平台开发，每周给药一次，是全球头个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，该药可以减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应，并有助于提升患者依从性，更利于该疾病的长期管理。
更早的6月11日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
除此以外，公司还有一批在研产品出海迎来新进展。例如，6月 6日，绿叶制药)发布公告，其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(“东和药品”)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次╱W)的新药上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。利斯的明透皮贴剂(2次╱W)是透过集团的透皮释药技术平台自主开发，通过创新的给药途径，以一周两次的利斯的明创新贴剂剂型经皮肤给药。于2020年12月，集团与东和药品达成协议，授予后者在日本市场开发及商业化该产品的权利。除了日本以外，当前，该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市，并在东南亚、拉丁美洲地区的国家与当地的业务伙伴一同开展该产品的注册与开发工作，从而达到商业化。
公开资料显示，绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司，聚焦中枢神经、肿瘤等疾病领域。目前，绿叶制药已建立起包括高载药量低突释微球制备技术、长效缓释制剂体内外释放相关性评价、微球产业化制备技术及设备等核心关键技术的平台建设，形成了在该领域的国际竞争力。
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