【制药网 医药股市】恒瑞医药今日午后(13:11)一度涨超5.5%，截至今日收盘，恒瑞医药上涨3.20%，报38.67元，成交量55.28万手，成交额21.38亿元，总市值2467亿元。
消息面上，7月2日，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，公司向FDA申报的布比卡因脂质体注射液简略新药申请已获得批准。这是头家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
资料显示，布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，相比于普通注射剂5至6小时的作用时间，布比卡因脂质体注射液可将镇痛效果延长至数天，其采用先进的多囊脂质体药物递送系统，具有良好的缓释效果，更有利于手术患者的疼痛管理，进而提高患者的生活质量。
该药物较早由美国Pacira公司研制，2011年在美国获批上市，目前仅在美国和欧洲销售，国内尚未进口。有数据显示，2023年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.38亿美元。至此，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液相关项目已投入研发费用约6,614万元。
业内表示，本事件将对恒瑞医药拓展海外市场带来积极影响，但药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，投资者应谨慎决策。
根据梳理，今年以来，恒瑞医药还有多款产品获FDA快速通道资格认定。其中6月份，恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格，将为晚期尿路上皮癌患者提供新的治疗选择。此外， TROP-2 ADC注射用SHR-A1921、CD79b ADC创新药注射用SHR-A1912、HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009，3款产品也于今年获得美国FDA快速通道资格认定。
据了解，恒瑞医药近年来持续推进国际化战略，在创新药方面，通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界。近年来恒瑞医药BD动作颇为频繁，仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中将抗癌创新药HRS-1167(PARP1小分子抑制剂)与SHR-A1904(靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物)独家许可给德国默克公司(Merck Healthcare)，交易总金额可超14亿欧元。
恒瑞医药相关人士表示，公司将以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作，寻求与全球医药企业合作的机会，实现研发成果快速转化，借助国际合作伙伴覆盖海外市场。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来坚持以科技创新为发展战略，围绕未获满足的临床需求进行新药研发，目前公司累计研发投入近400亿元，其中，2022年公司合计研发费用达63.46亿元，占营收比重提升到29.83%；2023年，恒瑞医药累计研发投入达61.5亿元，占营收比重达26.95%；今年一季度，其研发费用达12.2亿元。公司在国内已获批上市16款创新药、4款2类新药。
从业绩上看，2023年，恒瑞医药实现营收228.2亿元，同比增长7.26%；实现净利润43.02亿元，同比增长10.14%。2024年一季报，公司实现营收59.98亿元，同比增长9.2%；净利润13.69亿元，同比增长10.48%。数据显示，恒瑞医药业绩重返增长，主要在于创新药收入增长。年报显示，公司2023年创新药收入达106.37亿元(含税，不含对外许可收入)，同比增长22.1%。
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