【制药网 企业新闻】科兴制药自科创板上市后，通过“自主研发+产品引进”的差异化布局，已形成在抗病毒、肿瘤、血液、自免、内分泌领域的多产品覆盖。其中在产品引进方面，科兴制药聚焦肿瘤、免疫等领域，已累计引进13款产品，并围绕乳腺癌赛道形成产品组合。
在产品引进同时，科兴制药积极加速推动引进产品在全球合作区域的注册准入工作。近日，科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展，该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市。
据了解，英夫利西单抗自2023年下半年以来，陆续接受包括埃及、印尼、巴西等在内的多国验厂，并在今年上半年已陆续收到埃及、巴西等国家的GMP证书。本次英夫利西单抗获得了秘鲁的上市准入，将推进英夫利西单抗在秘鲁市场的上市销售。
注射用英夫利西单抗(类停®)于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号：国药准字S20210025)，上市已获批与原研一致的适应症，用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
随着出海业务逐渐步入收获期，科兴制药业绩也开始转正。数据显示，2023年，公司实现营业总收入12.59亿元；2024年一季度营业总收入3.61亿元，同比增长11.79%，归母净利润1240万元，同比增长241%，扭亏为盈。
科兴制药表示，公司将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值更大化，产品引进将更为聚焦，同时，加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现，并将从多个维度打造品牌矩阵，不断提升和强化品牌影响力，释放品牌价值。
据悉，科兴制药始终坚持研发布局与投入，聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，不断完善公司管线布局。围绕重点聚焦的疾病领域，已累计立项创新药项目10个，并完成多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，创新型研发管线占比逐渐提升并获得相关成果。
其中，GB13项目(外泌体载药技术)公司强化了产学研合作的技术内化，完成了工艺放大和优化，获得稳健可靠的规模化生产工艺，实现药用级高纯度细胞外囊泡的稳定供应，突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工程技术。
此外，SHEN26胶囊完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液成功进入Ⅲ期临床，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成Ⅰ期临床，人生长激素注射液进入Ⅰ期临床、GB08注射液(FC长效生长激素)临床申请获受理。
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