【制药网 医药股市】6月25日午后，减肥药概念股活跃，个股来看，翰宇药业大涨8%，此前百花医药涨停，博济医药、常山药业、金凯生科等纷纷跟涨。
消息面上，6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市(商品名：诺和盈®)，作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且u0026lt;30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时，还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。据悉，这是全球头个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。
据悉，除了减重适应症以外，诺和盈还可以带来减重之外的多重健康获益。STEP系列研究结果显示，诺和盈®可减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病，商品名为诺和泰。此次在中国获批减重相关适应症，意味着有望进一步带动司美格鲁肽的销量。
诺和诺德一季报显示，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗，同比增长106%。
值得一提的是，诺和诺德的司美格鲁肽也正面临2026年到期后的竞争压力。当前，不少国内药企已经在布局司美格鲁肽的仿制药，包括丽珠集团、翰宇药业、石药集团等药企均有公告称，公司的司美格鲁肽减重适应证获批临床。
今日股价大涨的翰宇药业在减肥药领域布局不断深入，频频获得好消息。今年2月，公司宣布其司美格鲁肽注射液减重适应证获得临床试验申请受理通知书。
5月28日晚间，翰宇药业公告，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，本协议约定，公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)，三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付≤人民币2.7亿元的里程碑付款、独家采购价、以及约两位数销售提成。
此外，翰宇药业日前公告称，其近日收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的通知，由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获暂定批准。据悉，暂定批准是指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次利拉鲁肽注射液获得FDA暂定批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，有利于提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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