【制药网 企业新闻】6月14日，东诚药业发布公告，公司收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“安迪科”)的通知，通知其收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》，新增安徽合肥核药生产中心。
相关信息显示，药品名称是氟[ 18F]脱氧葡糖注射液。据悉，本品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。包括：用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度；用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性；用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。
经材料审查，符合法规要求，同意安徽合肥核药生产中心投入生产运营。
公告称，此次审查的通过标志着安迪科的安徽合肥核药生产中心已达到投产要求，安 迪科将新增一个核药生产中心。核药生产中心投产后，将有利于安迪科开拓市场、 提升销售收入，进一步完善全国核药网络化建设布局。
核药是指含有放射性核素，供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，其在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面应用潜力巨大，吸引众多药企布局。中信建投曾在研报中表示，全球核药市场将迎来高速成长。有数据预计，全球核药市场将由2023年的84亿美元提升至2030年的294亿美元，年复合增长率达到20%，整体核药市场将迎来高速成长。
公开资料显示，东诚药业是国内核药头部企业，公司致力于核素药物的研发、生产及产业布局，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善国内核药网络，打造核医学全价值产业链平台。
2023年年报显示，在核医药方面，东诚药业以蓝纳成为完全创新核药研发平台，以安迪科为仿创核药平台，整合公司研发资源，依托公司“放射性药物精准诊疗平台”核心技术平台，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，坚持“临床需求+治疗”双驱动，基本形成了集“筛查—诊断—治疗”一体的全体系的放射性核药产品和拥有完全自主知识产权的放射性核素药物研发体系。
其中，安迪科的主要业务是体内放射性药品的生产、销售；正电子示踪剂和分子探针及配套设施的技术开发、技术转让、
咨询服务及配套服务和销售配套产品。
业绩方面，据东诚药业发布2023年年度业绩报告称，公司营业收入32.76亿元，同比下降8.58%；实现归属于上市公司股东净利润2.10亿元，同比下降31.75%；基本每股收益盈利0.25元，去年同期为0.38元。
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