【制药网 行业动态】医疗器械产品注册证是保障公众健康和安全的重要手段，对于医疗器械行业而言至关重要。它是医疗器械制造商获得市场准入的重要凭证，也是消费者购买和使用医疗器械的合法依据。获得注册证的医疗器械产品将允许在市场上销售和使用，有利于提升相关企业的市场竞争力。2024年6月以来，一批药企宣布取得医疗器械注册证，值得关注。
6月11日晚间，伟思医疗公告称，公司于近日收到了由江苏省药监局颁发的1项《医疗器械注册证》，涉及产品为体外冲击波治疗系统，适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗。
对于上述《医疗器械注册证》的取得，公司称，有利于进一步加大公司康复专科核心产品布局，丰富公司康复专科产品矩阵，不断满足多元化的市场需求，提高公司在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力。
同日消息，乐心医疗宣布近日成功完成了变更电子血压计医疗器械注册证的相关申请。主要变更内容是在产品型号列表中新增产品型号BT106。该电子血压计由主机、袖带组成，适用于测量臂围在22cm-45cm的成人的血压和脉率。此外，乐心医疗还获得了新的电子血压计医疗器械注册证，适用于测量臂围在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血压和脉率。这有利于乐心医疗进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。
6月5日，迈得医疗发布公告称，公司控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为软性亲水接触镜，适用于无禁忌患者矫正近视。上述产品医疗器械注册证的取得，有利于拓展公司业务范围，丰富公司产品 品类，优化公司业务布局，促进公司长远战略规划逐步落地，并进一步提升公司 综合竞争力，对公司的持续发展有积极促进作用。
6月5日消息，睿昂基因近日发布公告，其全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司生产的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获得了由国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该成果进一步完善了睿昂基因在白血病领域的产品布局，满足了医院医疗日益规范化的需求，提升了公司的核心竞争力。
6月4日晚间，三友医疗发布公告称，公司近日收到国家药监局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“肌腱韧带固定螺钉”，该产品适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的连接固定。
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