【制药网 行业动态】近日，福安药业发布公告称，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药监局签发的枸橼酸托瑞米芬片药品补充申请批准通知书，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托瑞米芬片主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
对于药企而言，药品通过仿制药质量和疗效一致性评价一般有利于市场拓展和销售，且在集采常态化的背景下意味着企业拿到了参与集采谈判的“入场券”。
6月以来，大批药企宣布公司药品过评，除了福安药业全资子公司的枸橼酸托瑞米芬片以外，还有国药现代全资子公司的阿奇霉素片、中国医药下属全资子公司的盐酸倍他司汀片、上海医药控股子公司的多潘立酮片、太极集团控股子公司的青霉素V钾片等。
国药现代日前公告，全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司的阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为
大环内酯类抗感染药物，2023年公立医院销售额达2.47亿元。国药金石累计研发投入约1125万元。
中国医药6月11日晚间发布公告称，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两种规格盐酸倍他司汀片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸倍他司汀片主要用于治疗梅尼埃病相关症状，原研制剂为迈兰公司生产，目前国内无原研产品进口上市。根据米内网查询显示，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约6.61亿元。公司该药品2023年销售额约3348.66万元。
哈药股份6月7日晚间公告，近日公司所属企业哈药六厂收到国家药监局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的药品补充申请批准通知书，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶组成的复方制剂，主要适应症为敏感菌株所致的部分感染。米内网数据显示，2019年国内相应药品终端市场复方磺胺甲噁唑片销售额2946万元。
上海医药6月7日晚间发布公告称，公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于多潘立酮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，多潘立酮片主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。米内网的数据显示，2020年多潘立酮在中国公立医疗机构和城市实体药店终端的销售额接近10亿元。
更早的6月3日晚间，太极集团发布公告称，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，2021年零售药店(主要推广渠道)内青霉素V钾片销售额共计超过1250万元。
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