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中成药胃药新药研发硕果不断,即将迎来井喷期!

来源:制药网
2024/6/6 9:44:1537020
  【制药网 行业动态】胃病是许多与胃相关疾病的统称,临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等。随着现代生活节奏加快,胃病发病率逐年提高,中成药治疗胃病逐渐受到患者青睐。米内网数据显示,2023年在中国三大终端六大市场中成药胃药(胃炎、溃疡)合计市场规模为104亿元,主要入局的药企包括华润三九、太极集团、扬子江等。
 
  其中,从2023年中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌来看,销售额超过1亿元的包括康复新液、胃苏颗粒、益气和胃胶囊、元胡止痛滴丸等。
 
  从2023年中国城市实体药店终端中成药胃药品牌的增长情况来看,华润三九旗下合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒表现亮眼,该药用于慢性胃炎、胃脘灼热等症状,该产品2016年以来在中国城市实体药店终端均保持双位数增长,2023年大涨47.20%,销售额成功突破1亿元。河南羚锐制药的舒腹贴膏是一款中成药贴膏剂,用于胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹泻、小儿泄泻等症,该品牌2023年在中国城市实体药店终端的增长率为56.36%,销售额超过8600万元。
 
  药店终端方面,2023年中成药胃药(胃炎、溃疡)在中国网上药店终端销售规模已经突破5.5亿元,赛道竞争激烈。其中,云南植物药业的山楂茯苓颗粒表现突出,该产品用于湿阻脾胃所致的身重、纳呆、便溏等症,2022-2023年大涨6200%、3625.40%,2023年销售额增长至4600万元以上。
 
  值得一提的是,近几年,中成药胃药的新药研发硕果不断,几乎每一年都有一款1类中成药胃癌新药获批上市。
 
  例如,2021年,国家药品监督管理局批准了1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市 。本品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。药品上市许可持有人为健民药业集团。该品种上市为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择。
 
  2023年10月19日晚间,国家药监局发布公告,青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司自主研发的1.2类中药新药枳实总黄酮片获批上市。该药主要成分为枳实总黄酮提取物,具有行气消积、散痞止痛的功效,用于功能性消化不良,症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。
 
  2024年4月消息,中成药胃药新药矩阵再添一员。由江苏中雍红瑞制药有限公司委托湖南易能生物医药有限公司开发的1.1类中药创新药香术平胃散获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药主要治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、功能性消化不良。据悉,香术平胃散经临床实践及应用后加减而成,功能燥湿健脾、温胃止痛、消食行气,具有“温消并用,脏腑同调,标本兼治”的特点,将为胃炎、消化不良患者提供新的治疗药物。
 
  除此以外,中成药胃药的新药研发赛道上还有健民药业集团的1.1类新药通降颗粒、华东医药的姜百胃炎片等多个中药新药已在II期临床。业内预计,胃药中药新药即将迎来井喷期。
 
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