【制药网 行业动态】5月29日，翰宇药业公告，2024年5月27日，公司召开了第五届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的议案》，同意公司与三生蔓迪签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，协议约定，公司将与三生蔓迪共同合作开发、供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。
根据协议内容，三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付：里程碑付款、独家采购价、以及约两位数销售提成，其中里程碑付款主要由临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款以及销售里程碑付款四大部分组成。
公司将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪，并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工作，以促使三生蔓迪作为司美格鲁肽注射液(减重适应症)在特定区域内的药品上市许可持有人(“MAH”)，授予其市场营销权，负责合作产品在区域内的商业化。
同时，三生蔓迪将委托公司负责司美格鲁肽注射液(减重适应症)的生产和供应；产品上市后，三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况，以该净销售额所计算出的毛利为基础，向翰宇药业支付两位数销售提成。
就财务条款来看，双方确认，临床前技术成果的转让对价为人民币4,500 万元，翰宇药业应在三生蔓迪支付临床前技术成果对价款后15个工作日内向乙方交付全部临床前技术成果。除出现本协议之甲方违约条款所述情形之外，临床前技术成果对价款不可退还。
双方共商定四项开发和注册里程碑事件，在确认事件达成后，三生蔓迪向翰宇药业指定账户支付委托开发和注册里程碑付款，合计≤5,000万元。
双方共商定上市获批里程碑事件，在确认里程碑达成就后，三生蔓迪向翰宇药业指定账户支付对应里程碑付款，≤3,000万元。
在一个自然年度内，合作产品于区域内的净销售额实现不同销售阶段达成，三生蔓迪向翰宇药业支付相应的销售里程碑付款，合计≤14,500万元。
根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况，以该净销 售额所计算出的毛利为基础，向甲方支付两位数销售提成。
本次双方合作的产品为卡式瓶可调节注射笔——司美格鲁肽注射液，适应症：是作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
就合作区域来看，中国以及在三生蔓迪承担该等地区开发和注册费用之前提下，墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦；以及在三生蔓迪取得该地区相关监管机构许可之前提下，海湾阿拉伯国家合 作委员会成员国及印度尼西亚两个地区的线上销售渠道。
对于本次合作，公司称，有利于加快公司推进司美格鲁肽研发的进一步布局，实现研发成果的加速转化，通过充分发挥双方在产品开发和商业化的优势，完成互惠互利的合作，使司美格鲁肽注射液(减重适应症)在塑造品牌影响力的同时，线上和线下渠道快速铺开，从而提升公司的核心竞争力，增加公司的盈利点，未来逐步对公司营业收入产生积极的影响。
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