【制药网 行业动态】生物医药产业一直是上海坚持投入发展的主要产业之一，数据显示，2023年，上海生物医药产业规模同比增长4.9%，逾9337亿元。
上海生物医药产业创新研发活跃，数据显示，2019年以来，上海一类国产创新药累计获批24个。细胞和基因治疗的前沿技术研发聚集的优势也非常明显，如目前全国有5个细胞治疗的产品，其中有3个来自上海。与此同时，上海创新药在国际上的竞争力也不断提升，数据显示，从2019年到2023年，中国一共有6款创新药获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市，其中两款来自上海。
其中，上海浦东截至目前获批上市的国产创新药24款，今年已有3款，包括恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)、科州制药的国产MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊(科露平)，以及倍而达药业的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊(瑞必达)
此外，上海生物医药产业布局正在不断优化，其聚焦浦东、闵行等重点区和张江高新区重点园区，打造产业集群。据悉，2023年，上海推动189万平方米生物医药标准厂房开工建设，建成了上海光源、蛋白质、转化医学、系统生物学等重大科技基础设施。
对于上海是如何持续推动生物医药科技创新和产业的高质量发展的，有相关人士表示，上海坚持“研发、临床、制造、应用”全链条、体系化推进，加强部门协同、市区联动，重点抓好六个方面工作：一是抓创新策源；二是抓高水平临床研究；三是抓重点企业、产品和园区；四是抓金融支持；五是抓重点领域改革；六是抓国际化发展。
同时，上海生物医药产业的快速发展也离不开利好政策的支持。如在近日举行的上海浦东新区生物医药产业创新发展大会上，浦东新区促进生物医药科技创新和高质量发展政策举措对外公布，18项重磅举措聚焦支持国际化发展、全流程加速和新赛道布局，集中全区力量推动生物医药产业实现更高质量发展。
业内表示，上海浦东新区此次出台的18项政策举措主要围绕支持多元化主体集聚、产品全流程加速、产业生态化发展3个方面，在基础研究、创业投资、空间打造、功能平台、产医融合、制度创新、人才集聚7个工作重点上发力。如在支持创新药械全流程加速审评上，在国家药监局药品审评检查长三角分中心、上海市药监局支持下，推动在浦东实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点，进一步缩短审评审批时限。
据了解，2023年上海还针对合成生物、基因治疗和医疗
机器人三大前沿赛道，发布了三大行动方案。其中《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》抢抓全球生物经济变革新浪潮，把合成生物技术作为上海高端制造业发展的重要引擎；《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》致力突破基因治疗关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态，全面提升上海基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级；《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》正在形成产医融合、数智驱动和开放的创新体系，打造一批先进的创新医疗机器人产品。
展望未来，相关人士表示，上海将强化前瞻谋划，瞄准高端化、智能化、国际化方向，积极推动创新链、产业链、资金链、人才链、空间链“五链”深度融合，全力营造“热带雨林”般的生物医药产业发展生态。
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