【制药网 市场分析】随着超重或肥胖人口的增加,减重药物赛道具想象空间。有数据预测,2035年全球超40亿人口将超重或肥胖。在巨大的市场需求下,减重药物成为国内外药企抢滩布局的赛道。
据悉,在减重药物领域,全球资本市场发生了多起并购。如罗氏制药曾31亿美元并购美国一降糖药物研发企业;阿斯利康公司曾以20亿美元收购我国诚益生物公司降糖药权……目前,全球大约有近300个减肥药品处于临床至批准上市阶段。
在国内市场,减重药物市场也日渐火热。有数据预测,到2030年,中国减重药物市场规模将在全球市场中占比达到73.7%,中国将成为全球减重药物市场的重要参与者,引起全球药企对中国市场的更多关注和投资。
如恒瑞医药抓住了这一时机,近期卖出了三个在研产品。据悉,恒瑞医药此次抛售的三款药物分别为:HRS-7535片剂,能促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入;HRS9531注射液和片剂都是用于治疗2 型糖尿病和减重;HRS-4729注射液是下一代肠促胰岛素产品,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。业内人士说,该产品组合因其进展快、布局全面、上市可能性大,早已被市场看好。
除恒瑞医药外,信达生物、甘李药业、华东医药、仁会生物等企业也有相关减重药物产品。如信达生物于2024年2月7日向CDE正式递交玛仕度肽的上市申请,适应症为超重伴有相关疾病或肥胖患者,申请剂量为2、4、6mg。据了解,从2022年末开启III期临床、2023年1月头例患者入组以及2024年初NDA,超高的临床试验效率展现了信达生物的执行力。机构认为,作为头个国产双靶点GLP-1药物,玛仕度肽有望于2025年上半年获批上市,为中国超重或肥胖患者带来全新用药选择。
华东医药近日发布公告称,继3月在国内获批临床后,其GLP-1/GIP双靶点新药HDM1005注射液在美获批临床,华东医药在减重市场管线布局进一步扩张。业内认为鉴于华东医药在利拉鲁肽等GLP-1药物方面丰富的研发经验和成功案例,华东医药差异化、快慢结合的管线布局有望为其未来市场竞争打下雄厚基础。
仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是一款完全人源的GLP-1受体激动剂。有数据显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段,但整体来看,国内药企仍在与时间赛跑。
业内表示,当前减肥药物市场十分火热,这一赛道虽不乏市场机遇和消费需求刺激的推波助澜,但究其本质是该药满足了患者未被满足的临床需求。据了解,丹麦诺和诺德公司历经数年研发的治疗糖尿病、减重药品司美格鲁肽上市后惊人的销售业绩引发了全球关注。数据显示,2023年,司美格鲁肽销售额为212.01亿美元。
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