【制药网 产品资讯】随着人工成本的上涨、市场竞争愈加激烈,药企精简动作消息不断。上海医药近日发布公告,公司决定终止 I010 项目、B002 项目以及 B003 项目三个研发项目的临床试验及后续开发。
从上海医药此次终止的三个研发项目进展来看,I010 项目及 B002 项目处于 I 期临床试验阶段,B003 项目处 于 II 期临床试验阶段。
其中,I010 是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016 年 11 月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于 I 期临床试验结束阶段,截止目前该项目累计研发投入共计约人民币 4,759.90 万元。
B002 是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌、以及 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的治疗。2017 年 9 月,该项目获国家药品监督管理局批 准开展临床试验,目前处于 I 期临床试验收尾阶段,截止目前该项目累计研发投入共计约人民币 13,279.03 万元。
B003 是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品,拟用于 HER2 阳性的局部晚 期或转移性乳腺癌的治疗。2018 年 1 月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于 II 期临床试验入组阶段,截止目前该项目累计研发投入共计约人民币14,135.93 万元。
为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止 I010 项目、B002 项目以及B003 项目三个研发项目的临床试验及后续开发。
随着上海医药的终止,意味着上述3个研发项目超3亿元的投入将“打水漂”。
不过,公司表示,按照相关会计准则和本公司会计政策,上述研发项目的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。本次终止临床试验及后续开发事项,不会对本公司业绩产生重大影响。
公司同时强调其重视药品研发,并严格控制研发成本,但新药研发风险高、周期长,存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
2023年年报显示,上海医药2023年实现营业收入2602.95亿元,同比增长12.21%,归母净利润为37.68亿元,同比下降32.92%,同时公司销售毛利率为12.04%,同比下降1.11个百分点。
其中,公司医药工业实现销售收入262.57亿元,同比下降1.87%;医药商业实现销售收入2340.38亿元,同比增长14.04%。受一次性损益的影响,归母净利润37.68亿元,同比下降32.92%;剔除一次性损益影响后,归母净利润为49.19亿元,同比增长2.99%。其中,工业板块贡献利润21.16亿元,商业板块贡献利润33.50亿元。研发投入方面,2023年,公司研发投入26.02亿元,占工业销售收入的9.91%。
值得一提的是,公司近日还提议其2023年度分红比例按照合并归属于上市公司股东净利润的40.3%确定,业内认为这是向市场传递出注重股东回报、积极提升治理水平的积极信号。
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