【制药网 企业新闻】近日，科兴制药发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。报告显示，公司2023年实现营业总收入12.59亿元，2024年一季度营业总收入3.61亿元。其中，2024年一季度公司实现归母净利润同比增长241%至1240万元，业绩“翻红”。
据悉，在发展过程中，研发创新是科兴制药的重要战略之一。数据显示，目前科兴制药有6款新药在国内处于申请临床及以上阶段(不含已终止项目)。
其中，SHEN26胶囊(RdRp抑制剂)已完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液III期临床完成头例受试者入组给药，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成I期临床，GB08注射液(FC长效生长激素)临床申请获受理。
资料显示，SHEN26可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。
科兴制药人干扰素α 1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。根据公告，人干扰素α1b在治疗呼吸道合胞病毒感染方面具有优势。其III期临床试验的完成标志着该药物已经进入了关键阶段，为其未来的上市提供了有力的支持。
据悉，小儿呼吸道合胞病毒感染是一种常见的儿童呼吸道疾病，病情严重时可能导致肺炎等并发症。据相关数据显示，该病在全球范围内都有一定的流行率，尤其是在婴幼儿中更为常见。科兴制药圆满完成人干扰素α 1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究，结果显示肺局部药物浓度高，系统暴露低，人干扰素α 1b吸入溶液雾化吸入能直达病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。
GB08注射液是公司头个自主研发的I类创新药，该药品适应症为治疗儿童生长激素缺乏症，是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素
业内表示，科兴制药GB08注射液的临床试验申请获受理，标志着公司在创新药自主研发上实现突破进展，既有助于进一步优化公司产品结构，也意味着科兴制药以自主研发的方式正式进入长效生长激素领域，为国内外患者带来希望的同时，也将借该产品广阔的市场空间增强公司长期盈利能力。
科兴制药还表示，近年来，公司围绕重点聚焦的疾病领域，已立项创新药项目10个，完成GB10、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，获得了高纯度、低成本、稳健可靠的生产工艺，并陆续开展非临床研究。通过多个抗体创新药的分子创制，验证了双抗和多抗分子设计的技术路径，形成了公司抗体药物设计的特色技术。
除了自主创新研发外，“出海”也是科兴制药重要战略之一。据悉，自2023年下半年开始，公司多个引进产品出海进程明显加速，陆续接受和通过多个海外GMP现场检查，英夫利西单抗也实现了出海销售；研发方面，几大重点管线临床进度均有突破，市场前景可期。
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