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多地相继发布医药创新支持政策,从研发到支付各有侧重!

来源:制药网
2024/4/30 15:24:5338394
  【制药网 政策法规】生物医药产业是科技含量高、创新密集、投资活跃的领域之一,也是发展新质生产力的重要方向。近期以来,包括北京、广州、珠海在内多地相继发布医药创新支持政策,从研发到支付各有侧重,引发业内高度关注。
 
  其中,北京市医保局发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,在研发端与支付端发力,给予医药产业大力的支持。
 
  在研发端,征求意见稿提出,包括但不限于支持将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并支持重点企业实现全球同步开展临床试验、推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点、到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项,以及在出海方面,2024年推动5个品种“走出去”。
 
  在支付端,征求意见稿提出的重点的措施包括:取消医疗机构药品数量限制,在国谈药目录公布后一个月内召开药事会,且全年药事会召开不少于4次、将基本医疗保险门诊特殊病种治疗中使用的国谈药品,纳入门诊特病管理,提高报销比例、将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付、对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付等。
 
  广州市开发区科技创新局则侧重于给予全链条实打实的“红包雨”。其中,针对全球突出的项目,给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,高的支持额度可达50亿元、国家级平台成果高的给予1亿元支持、创新药、改良型新药和生物类似药完成I/II/III期临床的,高的给予1000万/2000万/3000万元的支持、获临床批件-注册证均可获得50-1000w资助。同时,支持企业出海,针对初次取得FDA新药临床试验许可的新药,给予30万元资助,单个企业每年高的资助额度可达200万元。对新取得FDA批准,并在国外市场销售的药品,每个品种给予的一次性资助高时可达100万元。
 
  珠海市亦围绕引进、落地、研发、产业化等各方面提出鼓励与支持的相关措施,并在多个环节给予资金支持。其中对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药)完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III 期临床),分别给予可高达300万元、500万元和1000万元的一次性奖励。
 
  业内还指出,此次北京和广州均从医保支付对创新药支付端给予支持,将进一步缩短创新药械从获批到纳入医保目录的时间,也将有利于进一步推动当地生物医药产业的高质量发展。
 
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