【制药网 产品资讯】近日泽璟制药获得国投证券、华安证券等多个券商给与买入评级。
其中在评级理由中，国投证券指出，公司多个创新药逐渐进入商业化兑现阶段；早期创新药管线储备较多，后续产品管线潜力较高。
华安证券在研报中预计，公司2024~2026年收入分别为9.4/18.8/29.5亿元，分别同比增长142.3%/100.4%/57.0%，归母净利润分别为-1.6/1.0/2.7亿元，分别同比增长41.8%/160.9%/173.6%。研报认为，看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景，CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动，公司有望成为下一代综合型创新制药企业。
据了解，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶由于快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为
外科手术局部止血药物中的重要产品。据悉，公司重组人凝血酶在 2023 年 12 月成功合作远大辽宁、2024 年 1 月正式获批上市后，目前商业化准备进行中，依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道，有望迅速打开市场，改变泽璟制药单品销售格局，未来有望达到 20 亿销售峰值。
泽璟制药4月11日还发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
公告显示，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用强。杰克替尼的可能作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。
公司开发的ZG2001是一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。目前，ZG2001已获得国家药监局和美国FDA的临床试验批准，公司将积极推进后续的研究开发工作。
资料显示，ZG2001可以高选择性地抑制SOS1，阻断多种KRAS突变体的活性，从而具有治疗多种KRAS突变实体瘤的可能性。ZG2001在体内外实验中均展现出良好的抗肿瘤作用，且与KRASG12C、MEK、EGFR等抑制剂类药物联合具有显著协同增效抗肿瘤作用。在肿瘤患者中，RAS基因的突变非常广泛，大约30%的肿瘤中含有RAS突变。RAS蛋白由K、H、N三个亚型组成，RAS突变的肿瘤中主要以KRAS突变为主，约占85%。32%的肺腺癌(LUAD)、86%的胰腺导管腺癌(PDAC)和41%的结直肠癌(CRC)是由KRAS突变驱动。ZG2001有望成为一个全新的治疗KRAS突变肿瘤的靶向新药，并可与其它药物联合治疗增强抗肿瘤药效，从而改善患者的生活质量和延长寿命。
据了解，泽璟制药拥有新药研发技术平台及完整的新药研发体系。小分子药物研发和产业化平台是公司小分子新药研发的基础。此外，目前，公司还有多个抗体产品获得了国家药监局和美国FDA的临床试验批准，包括注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)、ZG005粉针剂(PD-1/TIGIT)、注射用ZGGS18(VEGF/TGF-β)，公司正在积极推进这些产品的研究开发。其中，ZG005已经完成I期剂量爬坡临床研究，正在进行不同适应症的扩展期研究。
从业绩上看，近期泽璟制药发布2024年一季报，报告显示，本报告期中泽璟制药营收上升亏损收窄，盈利能力上升。截至本报告期末，公司营业总收入1.08亿元，同比上升0.12%，归母净利润-3949.94万元，同比上升30.98%。
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