【制药网 企业新闻】 长效注射制剂一般包括脂质体、微球、乳剂和纳米药物等，尽管产品不多，但全球却有180亿美元的市场，产生的经济效益甚至超过了新分子实体。长效注射给药系统具有局部注射给药一次能够持续几天甚至几个月释药的特点，一直是国内外生命科学研究者和制药企业关注的制剂技术。据悉，近期艾伯维斥资约138亿元人民币抢滩长效注射剂市场。
4月16日，专注长效缓释注射剂研发的法国上市公司Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂 (LAI)，涉及多个治疗领域和适应症，并由艾伯维将其商业化。
Medincell 将利用其长效注射技术平台来开发创新疗法，开展制剂活动和临床前研究，包括支持性的CMC 工作，以推动候选药物进入临床试验；艾伯维将为每个项目提供资金和临床开发，并负责监管审批、生产和商业化。根据协议条款，Medincell将获得3500万美元的预付款，并有资格获得高达19亿美元(约138亿元人民币)的开发和商业里程碑(每个项目3.15亿美元)。与此同时，Medincell还有资格从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。
MedinCell在很长一段时间都专注长效给药技术平台的研发。据悉，2023年4月，FDA批准了梯瓦和MedinCell共同开发的利培酮缓释注射混悬液Uzedy，这也是利培酮的头一个皮下长效制剂，每隔一到两个月注射一次。它利用MedinCell专有的BEPO技术，可控制利培酮的稳定释放。单次给药后6至24小时内可达到治疗血药浓度
MedinCell的BEPO技术在2018年后开始得到公众关注。MedinCell表示，其BEPO®技术可以控制和保证药物在数天、数周或数月内以好的治疗剂量定期给药。在注射时，BEPO®技术在皮肤下形成几毫米的聚合物沉积物，发挥全身作用或局部靶向作用。沉积物在所需的时间内通过吸收扩散活性成分，就像一个既可注射又可生物吸收的微型泵。此外，BEPO®技术平台可兼容众多小分子、多肽类和生物制剂，有望进一步降低新药的开发成本，提高研发速度。
据悉，MedinCell的另一款在研产品mdc-TJK，是一种用于治疗精神分裂症的非典型抗精神病药物奥氮平的研究性每月一次皮下长效注射剂。
业内表示，此次艾伯维大方出手与 Medincell合作，有望进一步激发MedinCell在精神疾病和避孕赛道的实力，同时还有望挖掘如自免领域等前景良好的市场。
分析人士表示，长效制剂由于技术壁垒高、生命周期长、附加值高，并且与创新药相比研发成本较低，很容易成为各大制药头部青睐的赛道。
另有人士指出，长效注射制剂的应用前景巨大，对于患者来说，可以减轻他们因为用药带来的痛苦和不顺应性，对于药企来说，研发出长效制剂则可以为其带来很大的市场和非常可观的利润。
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