【制药网 行业动态】4月以来，国家药监局网站已发布3次中药品种保护受理公示，涉及5个中药品种保护申请获得受理，包括骨疏康胶囊、夏荔芪胶囊、便通胶囊、连番止泻胶囊、人工麝香。
根据国家药监局网站发布的2024年4月9日中药品种保护受理公示，辽宁沃华康辰医药有限公司的骨疏康胶囊、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊初保申请获受理。
资料显示，骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方，是辽宁沃华康辰与辽宁中医药大学、沈阳药科大学联合研制的独家新药，国家医保乙类品种，且同时具有OTC甲类资格。骨疏康胶囊/颗粒由淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子共七种成份组成，具有补肾益气、活血壮骨之功效，符合骨质疏松症的中医药理论与基本治法。其通过抑制破骨细胞生成、刺激成骨细胞生成而发挥全身骨骼保护作用，同时改善钙代谢平衡，提升骨骼肌质量，以达到防治骨质疏松的作用。
以岭药业的夏荔芪胶囊是应用络病理论探讨前列腺疾病发病规律与治疗，指导研发的新药，是医保目录品种。该产品以疏通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等下尿路症状。它治疗前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿频尿急排尿无力等症状，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养疗效特点。
根据国家药监局网站发布的2024年4月8日中药品种保护受理公示，健民药业集团股份有限公司便通胶囊初保申请获受理。
资料显示，健民药业的便通胶囊，用于脾肾不足，肠腑气滞所致的便秘。根据健民药业发布的2023年财报显示，公司便通胶囊，2023年销售2.9亿粒，同比增长44.59%。
据悉，近日健民药业在机构调研中针对机构关注的公司研发管线中有哪些值得期待的产品表示，目前健民药业新药研发项目27项，其中牛黄小儿退热贴主要用于小儿风热外感引起的发热症状，2023年已完成三期临床试验，并报产；通降颗粒主要用于非糜烂性胃食管返流病肝胃不和证，现已启动Ⅱ期临床试验；枳术通便颗粒功能主治为清润肠燥，用于小儿燥热内结便秘的治疗，2023年获得药物临床试验批准通知书，已进入一期临床试验。
根据国家药监局网站发布的2024年4月1日中药品种保护受理公示，惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、北京联馨药业有限公司的人工麝香初保申请获受理。
资料显示，九惠制药连番止泻胶囊清热解毒，燥湿止泻，用于轮状病毒性肠炎、致泻性大肠杆菌性肠炎所致的急性感染性腹泻。
据悉，麝香，具有开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功能，用于急救和治疗常见病、多发病及疑难杂症。然而近年来，麝香药源紧缺，伪劣掺假品充斥市场，严重影响了中成药质量和用药安全。业内人士表示，人工麝香研制成功，从根本上解决了天然麝香长期供不应求的矛盾，惠及民生，也为相关中药企业带来了间接的经济效益，同时为保护麝资源和生态环境做出积极贡献。
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