【制药网 企业新闻】“医药一哥”恒瑞医药在多年来持续的研发投入下，硕果累累。昨日(4月8日)晚间，恒瑞医药又宣布两款药物获批临床试验，分别是阿得贝利单抗注射液联合SHR-A1811疗法、SHR-1139注射液。
公告显示，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展阿得贝利单抗注射液联合SHR-A1811和化疗用于HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
截至目前，阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约 10.90亿元。
另一则公告显示，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。临床前数据显示，SHR-1139 在小鼠银屑病模型中可有效改善小鼠皮肤银屑病评分，起到明显的治疗效果。值得一提的是，本品为全球同类型靶点中头个进入临床开发的药物。截至目前，SHR-1139注射液相关项目累计已投入研发费用约 2938 万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
对此，公司在公告中提示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
据悉，目前，恒瑞医药累计研发投入近400亿元，在中国已获批上市16款创新药，其中13款创新药进入国家医保目录，惠及广大患者。此外，公司围绕未获满足的临床需求进行新药研发，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。
2023年三季报显示，公司主营收入170.14亿元，同比上升6.7%;归母净利润34.74亿元，同比上升9.47%;扣非净利润33.6亿元，同比上升10.13%。
截至2024年4月8日收盘，恒瑞医药报收于45.4元，上涨1.43%，换手率0.37%，成交量23.63万手，成交额10.71亿元。
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