【制药网 行业动态】通过授权出海、自建渠道等方式，中国创新药加快在新兴国家市场加快布局，以期真正实现从“代工厂”到“跨国药企”的转型。其中东南亚就是典型。
据悉，不少药企正在行动“下南洋”。如今年3月初，复宏汉霖宣布汉曲优在泰国和菲律宾获批上市。这款产品曾是中国自主研发的中欧双批单抗药物，后又成功在新加坡、柬埔寨、阿根廷、沙特阿拉伯等40个国家和地区获批上市。
资料显示，复宏汉霖，早在2019年底，便将其斯鲁利单抗(PD-1单抗)在东盟十国的部分适应证及疗法的独家开发和商业化权利授权给KG Bio(Kalbe Genexine)，该企业由东南亚规模大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国生物技术研发公司Genexine Inc.合资组建，复宏汉霖获得首付款1000万美元，监管里程碑共计不超过2200万美元，销售里程碑共计不超过6.5亿美元。
上药集团也在东南亚多有布局。3月29日，上药在2023年年度报告中表示，目前上药泰国已完成自有产品上市，完成相关产品线引进，取得销售收入；上药新加坡公司完成两款产品引进，实现稳定运营；在菲律宾市场，上药也取得准入突破，部分产品拟于近期上市。
据悉，2023年药企“下南洋”动作也频频。如2023年3月，君实生物宣布将与康联达生技设立合资公司，于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗；4月康方生物宣布与中国生物制药旗下正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的派安普利单抗注射液在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权……
此外，传统药企科兴制药，在东南亚深耕已久，更是希望作为国内药企出海东南亚的平台。万泰生物也在不断推进出海事宜，瞄准东南亚等地。
那么国内药企为何加码进军东南亚市场？有分析人士表示，东南亚市场潜在需求可观。如东南亚人口密集，经济增速较快，区域市场未满足的医疗需求还有很多。有数据显示，2022年—2026年，新兴市场国家的医药市场平均5年复合增速为5%—8%，发达市场国家5年复合增速只有2%—5%。
另有人士表示，东南亚医药市场有可能重复中国市场成长态势，成为世界医药市场增长的新引擎。从出海形式来看，主要有产品对外授权、与当地合作伙伴共同开发产品、组建合资公司/投资本地公司、当地建立生产能力几种，其中主要以产品对外授权为主。
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