【制药网 市场分析】随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化，糖尿病用药市场需求巨大。近日，有统计数据显示，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超过308亿元。其中，在国内等级医院销售额同比增长12.8%至187亿元。
根据梳理，有6款口服降糖药在2023年全国等级医院销售额超过10亿元。其中达格列净约35亿元，西格列汀、利格列汀、二甲双胍、阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍，销售额均达10亿+，分别为17.96亿元、15.24亿元、12.97亿元、12.17亿元、10.97亿元。
资料显示，达格列净由百时美施贵宝与阿斯利康共同研发，2012年11月获欧洲药品管理局(EMA)头次批准，用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2017年，该药获批进入中国市场。
而达格列净片是口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性肾脏病成人患者的治疗。该产品可以单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制，也可以与二甲双胍或其他如胰岛素类产品等联合使用达到改善血糖控制的效果，不适用治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
相关人士表示，达格列净作为一款口服降糖新药在各大医院都有使用，其主要优势就是降糖效果比较明显，且通过口服，每天一次，因此患者接受度较高。它不仅能够把糖排走，还有一定的减重作用；另外对于肝脏、肾脏功能没有特别严格要求，也可适用于肾脏功能稍差的人群。
当前达格列净在国内获批上市的仿制厂商包括北京福元医药、山东鲁抗医药、北京双鹭药业等，此外还有10余家企业提交了达格列净的上市申请，包括正大天晴、齐鲁制药等，后续竞争激烈。
而西格列汀属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可单独应用，或与其他口服降糖药组成复方药物治疗2型糖尿病，其优点是安全性好，低血糖及体重增加的不良反应发生率低。利格列汀片的主要成分为利格列汀，属于二肽基肽酶-4抑制剂类药物。该药主要用于控制2型糖尿病患者的血糖水平，对于患有肥胖症、高血压等疾病的患者也有一定的辅助治疗作用。
业内表示，糖尿病日常用药非常多，大部分患者用药以口服药物为主，通过服用口服药物阻碍身体糖吸收和加速其代谢的过程，从而用于治疗糖尿病。据悉，当前口服降糖药市场竞争日趋激烈，如近日，国内迎来头个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片，该药用于成人2型糖尿病治疗。有人士表示，这是口服胰高糖素样肽-1受体激动剂，标志着GLP-1RA类药物将进入口服时代。GLP-1类口服药物的出现，可能被取代的不只是GLP-1注射类药物，还有部分口服类降糖药。
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