【制药网 市场分析】作为目前主流的降糖药物，DPP-4抑制剂已成为各大药企眼中的香饽饽，并在国内市场日渐火热。数据显示，2021年此类药物市场规模近70亿元人民币。
此外有数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服降糖药销售规模超过300亿元。其中，DPP-4抑制剂 (不含复方制剂) 销售规模已突破40亿元，同比增长25%，销售占比逐年提升。
资料显示，DPP-4抑制剂主要通过抑制DPP-4酶对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解，促进胰岛素葡萄糖依赖性分泌，抑制胰高血糖素分泌来发挥降糖作用，其可以改善β细胞功能紊乱，同时不增加患者的低血糖风险和体重。
目前，国内上市的每日服药的DPP-4抑制剂有5种：西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀，且均被纳入国家医保目录。
据悉，进入2023年以来，DPP-4抑制剂创新药大爆发，多家药企宣布提交上市申请，争夺战再度升级。
如2023年1月29日，海思科的HSK7653片上市申请获得CDE承办受理。资料显示，作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。HSK7653片可通过抑制DPP-4从而提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，最终改善血糖控制。
2023年2月2日，盛世泰科向国家药品监督管理局(NMPA)递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)也已获受理，主要用于治疗2型糖尿病。据悉，盛格列汀是盛世泰科自主研发的1类创新药，作为一种新型口服DPP-4抑制剂具有高选择性和强抑制性等优点。III期临床结果显示，盛格列汀50mg剂量组第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值达到主要临床终点，显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。
而2023年2月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，信立泰药业递交了1类新药苯甲酸复格列汀片的上市申请，并获得受理。公开资料显示，复格列汀是一款DPP-4抑制剂，目标适应症为2型糖尿病。据悉，作为一款DPP-4抑制剂，复格列汀具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。
此外，恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片已于2020年9月报产在审。而2022年8月22日，石药集团也宣布，1类新药普卢格列汀片(DBPR108片)单药及联合两项Ⅲ期试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。
据了解，2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。希望这些DPP-4抑制剂在注册申报中进展顺利，早日为糖尿病患者带来更多治疗选择。
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