【制药网 行业动态】随着生活节奏的加快、压力的加大，睡眠障碍患者数量越来越多。3月21日是世界睡眠日。据世界卫生组织数据显示，全球27%的人都存在睡眠问题。而我国患各类睡眠障碍的人群占比高达38.2%。这一庞大的睡眠障碍群体正催生万亿睡眠市场。
有调研报告显示，睡眠问题成因比较多，包括压力大、长时间作息不规律等。报告将睡眠问题划分为四类，包括由神经系统疾病、精神疾病、身体疾病等引起的继发性睡眠问题，因工作、生活中的压力产生焦虑不安、烦躁愤怒等情绪而导致情绪性睡眠问题，因熬夜玩手机、出去嗨、生活习惯等导致的主动性睡眠问题，以及由卧室强光、睡眠环境嘈杂、寝居不佳等环境因素，或带娃、哺乳、旁人打呼噜等人为因素产生的外源性睡眠问题。
为了改善睡眠，不同类型的睡眠障碍患者需要采取不同的措施。例如，针对继发性睡眠患者，通常需要借助药物来治疗精神、身体上的疾病，或者通过心理咨询来逐步缓解，也会选择其他的如助眠电子设备、保健品等作为辅助。
随着睡眠障碍患者数量的增加，抗失眠药物市场也将迎来增长。数据显示，中国镇静催眠药物行业市场规模2023年或将达到270亿元。另有统计数据显示，2021年我国样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元，全国公立医院购药金额为54.81亿元。2017-2019年的年销售额均呈两位数的增长，2021年样本医院销售额同比增长8.46%。
不过，当前国内获批上市的抗失眠药物却非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮卓类，以及唑吡坦(国内1995年上市)、右佐匹克隆(国内2007年上市)为代表的新型非苯二氮卓类，患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
为满足国内失眠患者的需求，近年来，国内药企也在抗失眠药物赛道上积极布局。例如，2023年12月5日，京新药业发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。该药适用于失眠患者的短期治疗，是抗失眠药市场头个国产1类化药，改变了多年以来我国抗失眠市场无重磅新药上市的局面，具有重要意义。
2022年11月16日，先声药业宣布从瑞士生物制药公司 Idorsia Ltd 引进一款全球抗失眠创新药Daridorexant，获得大中华地区(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化Daridorexant治疗失眠症的权利，进一步扩充先声药业神经科学产品管线。Daridorexant已在美国以商品名QUVIVIQ上市销售。
此外，国内抗失眠赛道上还有扬子江药业的YZJ-1139(Ⅲ期临床)、东阳光药的orexin receptor拮抗剂HEC-83518(Ⅰ期临床)正处于研发阶段。业内认为，目前国内失眠药市场不仅空间大而且竞争相对缓和，未来随着更多国产药获批，将改变国内失眠药市场格局。
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