【制药网 行业动态】宫颈癌是女性群体中常见的妇科恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据显示，2020年我国宫颈癌新发病例约11万。2022年国家癌症中心报告数据显示，我国宫颈癌新发病例约有11.9万例，且发病率以每年10.5%的速度快速上升，并随着我国社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式的变化，而呈现出明显年轻化的趋势。
接种宫颈癌疫苗即HPV疫苗是预防宫颈癌较为有效的手段之一。HPV疫苗可分二价、四价和九价三个品种，它们可预防的病毒种类数量依次增加，其中，九价HPV疫苗因可预防9种亚型的HPV病毒，防护范围更广，备受女性群体的关注和青睐。
不过，目前在全球大多数国家和地区，HPV疫苗的接种程序均为两针或三针，且价格高昂，使得疫苗的普及存在一定的挑战。
在中国，九价HPV疫苗由于是进口疫苗，产能有限，预约难度相对较大。价格方面也较为高昂，默沙东的九价HPV疫苗每针的接种费用为1300元人民币，三针共计费用接近4000元人民币。
那么，九价HPV疫苗能否从三针减到一针，从而降低成本，提高接种覆盖率呢？3月13日，疫苗厂商默沙东表示，计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验，以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。
除了将启动评估单剂HPV疫苗接种方案的安全性和有效性之外，默沙东表示，还将于今年第四季度开始入组一项持续多年的大型临床试验，以评估一种针对更广泛的HPV类别提供保护的实验性HPV疫苗的安全性和有效性。
目前，默沙东的九价HPV疫苗已被批准用于9至45岁的女性和男性。该疫苗自2014年获得美国FDA批准以来，在全球范围内采用三剂免疫程序，要求三针在半年内完成接种，间隔分别为三个月。但对于9-14岁的青少年，业内建议可以打两针。
业内指出，接种HPV疫苗对于男性和女性都有好处。因为研究还表明，HPV感染不仅会导致宫颈癌，还可能与头颈癌等疾病相关。
近年来，世卫组织开始倡导减少HPV疫苗的接种剂次，由于新的科学评估称，单剂HPV疫苗也能提供足够的保护效力。同时建议各国应为9至20岁的女性提供一剂或两剂疫苗接种，并建议21岁以上女性接种两剂疫苗。
此外，世卫组织在第76届世界卫生大会上表示，考虑到HPV疫苗价格高昂，会给疫苗的普及带来一定挑战，单剂接种可能会改变癌症预防的游戏规则，能减少成本，改善供应，进一步在全球范围实现群体免疫。
在国内，目前不少药企也在争相布局九价HPV疫苗，包括万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等都在争抢百亿市场空间，且均已进入III期临床阶段。未来随着国内市场竞争加剧，预计也能够将价格降下来，让更多适龄女性接种HPV疫苗。
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