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制药网 政策法规】2月27日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)〉〈中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)〉的通告》。全文如下:
国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告
(2024年第16号)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)
2.中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年2月20日
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