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制药网 企业新闻】近年来，随着人口老龄化加剧、人民健康意识增强、医保体系的日趋完善，全球药品市场规模呈现持续增长的态势，同时，仿制药发展迅速，推动仿制药
原料药的需求增长。随着成本上升等因素的影响，欧美地区的制药公司正逐渐分离产业链上游的化学原料药生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。目前，中国正成长为化学原料药全球性的生产中心，并在国家一系列政策的扶持下保持了高速发展的势头。
在此背景下，国内原料药企业正加速布局原料药市场。据悉，仅在2月以来，华北制药就接连宣布多项原料药业务方面的喜讯。
2月27日，华北制药公告称，下属控股子公司华胜公司收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书，即CEP证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)。
据了解，环孢素(Ciclosporin)是一种钙调神经递质抑制剂，可以抑制T细胞的活性，从而发挥免疫抑制作用。
该CEP证书有利于公司更容易地进入欧盟市场，进一步开拓海外市场。同时也有助于公司进一步提升国内市场的竞争力。
2月20日，华北制药公告称，下属全资子公司先泰公司收到国家药监局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。
哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素，对部分革兰氏阳性菌和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用，对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、低毒、易吸收等特点。
据了解，此前先泰公司生产的哌拉西林是作为化学
中间体进行生产销售，此次获得原料药注册批件后，意味着该产品可以作为原料药进行销售。
华北制药表示，获得该原料药批件并通过现场GMP符合性检查后即可安排生产，并上市销售。此次《化学原料药上市申请批准通知书》的获得是对其原料药产品的进一步补充，丰富了公司产品线，不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
同时表示，未来将继续加大在原料药领域的研发和生产投入，积极拓展国内外市场，努力提升产品质量和服务水平，为客户提供更多优的、高效的原料药产品。同时，公司也将加强与国内外合作伙伴的交流和合作，共同推动原料药行业的发展和进步。
公开资料显示，华北制药主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品、现代中药、生物农兽药等领域近千个品规，治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤及免疫调节类等。
业绩方面，华北制药此前披露，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润500万元左右，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。
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