【制药网 行业动态】2月28日，来凯医药-B股价异动，截止10:17分，该股涨18.23%，报4.28港元，成交额2619万，换手率1.62%。
消息面上，来凯医药28日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
据悉，该药由来凯医药自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。
LAE102是一种强效、选择性单克隆抗体，针对肌肉再生具有调控作用的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果，是一种潜在的、用于肥胖和其他代谢性疾病适应症开发的候选药物。在肥胖小鼠模型中，LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用，有效加大减脂效果，同时避免肌肉流失，有望实现高质量减脂结果。
此前，LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。
公司表示，将与监管机构密切沟通，待IND获批后，启动LAE102临床试验流程，为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。
长城证券此前指出，以增肌减脂药物LAE102 为代表的自研管线具备良好成药前景，该行表示看好公司未来长期发展。
华创证券则认为，LAE102能够增肌减脂，有潜力和GLP-1RA配合使用，市场潜力巨大并具备国际化价值。
实际上，2024年以来，国内外减肥药进展消息不断，除了LAE102的IND获受理以外，2月28日早盘收获9.99%涨停的众生药业公告显示，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的头例受试者入组。据悉，RAY1225注射液是众生药业所研发具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
海外减肥药进展上，维京治疗披露其GLP-1/GIP双重激动剂VK2735的积极临床试验数据，其二期临床双盲试验结果成功达到实验设计的主要终点和所有次要终点。受此影响，该股股价随之大涨121%。
此外，2月26日，丹麦药厂Zealand Pharma及其研发合作方Boehringer Ingelheim宣布，双方联合开发的survodutide药物二期试验成功落地。试验结果显示，高达83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的效果表现积极。据悉，survodutide是一种双重激动剂，可同时激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和胰高血糖素受体，在新陈代谢功能调控中作用明显。业内认为该药在减重领域具备良好的治疗疗效，很可能成为下一个减肥药重磅产品。目前，该药物已获得美国FDA指定为的快速通道研制药物，正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验，用量或高于二期最高剂量6.0mg。据悉，药厂方面希望该药在2027年或2028年推出，不过这取决于三期试验结果是否有利。
业内预计，2022年至2032年，全球减肥药市场规模将以20.9%的复合年增长率提升到585亿美元。面对可观的市场空间，可以看到，目前以礼来和诺和诺德为代表的企业正加速布局，未来市场竞争或愈加激烈。
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