【制药网 政策法规】2月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)〉的通告》。全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告
(2024年第15号)
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年2月20日
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