【制药网 行业动态】2月份以来，深沪两市多家上市药企披露关于药品通过仿制药一致性评价的公告，包括国药现代、中国医药、哈药股份、力生制药等，据笔者不完全统计，至少累计有超6个品种通过仿制药一致性评价。
具体来看，国药现代2月21日发布公告，其全资子公司国药威奇达收到国家药监局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢噻肟钠(1.0g)通过一致性评价。头孢噻肟钠为长效、广谱的第三代
头孢菌素抗生素，临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染。而在前一天，国药现代刚宣布控股子公司国药一心的注射用达卡巴嗪(0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品临床主要用于治疗恶性黑色素瘤，也用于软组织瘤和恶性淋巴瘤等。
中国医药2月20日披露公告，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品过评。阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善，以及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。
哈药股份2月8日公告，公司子公司哈药生物收到国家药监局颁发的关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(75mg )的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸罗沙替丁醋酸酯为组胺H2受体阻滞药，适用于“上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者”。2月1日，哈药股份也发布公告，公司分公司哈药总厂的于注射用头孢曲松钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢曲松钠是注射用头孢菌素，适用于对头孢曲松敏感的致病菌引起的感染：呼吸道感染，特别是肺炎，以及耳鼻喉感染等。
力生制药2月5日公告称，公司收到药监局颁发的硫酸沙丁胺醇片2mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号：2024B00360)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸沙丁胺醇片适应症：用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品 种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。上述药品药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，将有利于该产品未来的市场拓展和销售，也有利于提升其生产药企的药品市场竞争力。不过因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，上述药企也均在公告中提醒广大投资者审慎决策，注意投资风险。
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