【制药网 市场分析】近日，CG Oncology在纳斯达克挂牌上市的消息，“引爆”了溶瘤病毒赛道。该公司首日股价大涨96%，市值达到22.5亿美元，远超市场预期。
据了解，溶瘤病毒是一种新兴的肿瘤免疫治疗方法，主要通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看，溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效潜力，并且可作为一种基因递送的载体工具，正成为临床研究肿瘤治疗新方向之一。根据Evaluate Pharma数据库，2019年溶瘤病毒产品全球销售额为0.68亿美元。
在国内，溶瘤病毒赛道因具备市场潜力，也吸引了众多药企入局。其中，国外的如BMS、强生、艾伯维、强生、武田、默沙东等多家大型医药企业都已通过收购或合作的方式进入这一领域。国内，包括生诺医药、天士力、阿诺医药等多家药企也都有引进不同种类的溶瘤病毒产品，同时，包括三维生物、天达康基因、达博生物、康弘生物、亦诺微医药、滨会生物、中生复诺健生物、乐普生物等都在布局自主研发的溶瘤病毒疗法。
数据统计显示，截至2023年12月底，国内布局溶瘤病毒的企业近50家，2023年已有10款溶瘤病毒产品IND获得CDE批准开展临床试验。
与此同时，资本也在加码溶瘤病毒赛道。仅在2021年时，头部概念企业复诺健就拿到了2亿美元的D轮融资。另据业内数据统计，2015年至今，布局溶瘤病毒管线的企业融资及IPO相关事件共有102起；剔除IPO、定向增发等项目之后，IPO阶段前融资事件共80起。
业内认为，随着国内药企的发力，以及技术的积累、资本的加码，未来国内药企有望在溶瘤病毒赛道上或有胜算。
目前，国内布局溶瘤病毒的药企也吸引了业内的关注。2023年8月初，滨会生物正式启动A股上市辅导，23年6月左右，美国FDA刚授予其溶瘤病毒候选药物进入快速通道资格，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
2020年8月7日，上海医药发布公告，其与亦诺微签订《授权许可协议》，将出资不超过人民币11.5亿元引进全球创新溶瘤病毒产品T3011(瘤内注射)。
此外，三维生物早在国内获批用于治疗鼻咽癌的溶瘤病毒药物“安柯瑞”。据悉，该药是三维生物研发的重组人5型腺病毒注射液，于2005年在国内获批，用于对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以5-FU、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者。
除了上述已经获批的安柯瑞以外，目前全球还有几款溶瘤病毒产品上市，包括Rigvir、Imlygic、Delytact等。其中，Rigvir是由Latima研发的经遗传修饰的ECHO-7肠道病毒，于2004年在拉脱维亚获批用于治疗黑色素瘤。2019年11月，贵州生诺医药与Latima公司签订合作开发协议，获得Rigvir在大中华地区的权益。Imlygic是由安进开发的经基因修饰的HSV-1，于2015年批准用于治疗黑色素瘤。
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