【制药网 市场分析】1月25日，开发溶瘤病毒免疫疗法的CG Oncology在纳斯达克挂牌上市，溶瘤病毒赛道再次引发市场关注。资料显示，溶瘤病毒是一种新兴的肿瘤免疫治疗方法，使用天然或经过基因修饰的病毒特异性感染和裂解肿瘤细胞，而不损伤正常细胞，同时还能全面激活宿主的免疫应答，正成为临床研究肿瘤治疗新方向之一。
业内表示，与传统的免疫治疗相比，溶瘤病毒疗法具有复制高效、肿瘤靶向性好、不良反应小、不易产生耐药性等优势 ，市场前景可观。据悉，伴随溶瘤病毒联合疗法、静脉给药等方面的突破，美国癌症研究协会年会(AACR)也已连续三年将溶瘤病毒连同CAR-T、免疫检查点抑制剂等一道，视为有潜力的下一代肿瘤免疫治疗手段。有数据预测，到2030年，全球整体市场规模达到81.9亿美元，而中国市场规模有望达到146亿人民币。
面对广阔的市场，近年来全球及国内溶瘤病毒创新药研发热情也十分高涨。根据数据统计，截至去年12月底，国内有近50家药企布局溶瘤病毒，2023年已有10款溶瘤病毒产品IND获得CDE批准开展临床试验。
如广州威溶特近日在互动平台上表示，公司主要从事溶瘤病毒品种的研发，其三个溶瘤病毒品种，分别为 VRT106(未插入外源性基因的 M1病毒)、VRT150(插入 X 因子的 M1 病毒)和 VRT252(插入 X 因子的痘苗病毒)。这三个品种的非临床数据支持在肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等适应症上开展临床开发。
武汉滨会生物也布局溶瘤病毒疗法赛道。据悉，2023年，美国FDA授予其溶瘤病毒候选药物进入快速通道资格，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
阿诺医药的溶瘤病毒产品AN1004在2019年时获国家药监局批准，在中国开展AN1004与paclitaxel联用治疗HR+/HER2- mBC患者的III期临床试验。
亦诺微凭借科研团队在溶瘤病毒领域的积累，利用疱疹病毒设计出一款全新的溶瘤病毒，进展快的管线已在中、美两地同步进入二期临床。
康万达现已打造三种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，包括痘苗病毒、腺病毒和单纯疱疹病毒，平台拥有清晰的自主知识产权及新一代溶瘤病毒项目管线。
近年来全球及国内溶瘤病毒创新药研发热情高涨，国内外众多制药企业纷纷通过自主研发、技术引进等方式，布局于这一具有市场潜力的领域。业内人士表示，伴随着赛道内企业在溶瘤病毒联合疗法、静脉给药等方面的不断创新和突破，多重利好之下，溶瘤病毒药物有望成为像PD-1这样的“爆款药物”。
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